Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriumbikarbonattilskud hos kampsportsatleter

14. januar 2018 opdateret af: Poznan University of Life Sciences

Effekten af ​​natriumbikarbonattilskud på fysisk og specifik præstationskapacitet hos kampsportsatleter

Formålet med denne undersøgelse var at verificere effekten af ​​10-dages natriumbicarbonat (NaHCO3) og placebo (PLA) tilskud på fysisk og specifik præstationskapacitet, samt koncentrationer af de udvalgte biokemiske blodmarkører i trænede kampsportsatleter, i en randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natriumbicarbonat (NaHCO3) blev foreslået som et ergogent middel, fordi det forbedrer træningspræstationer med høj intensitet og modstand. Indtil nu har den største begrænsning for NaHCO3-tilskud været de gastrointestinale (GI) bivirkninger. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effekten af ​​kronisk, progressiv dosis af NaHCO3 indtagelse på fysisk kapacitet og specifik præstationskapacitet og koncentrationer af de udvalgte biokemiske blodmarkører hos trænede kampsportsatleter i en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere før undersøgelsen (inkluderet også informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen af ​​atleter under 18 år opnået fra deres forældre)
  • en aktuel lægegodkendelse til at dyrke sport,
  • træningserfaring: mindst 4 år (kampsportstræning),
  • minimum 4 træningspas (kampsport) om ugen,

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende skade,
  • enhver sundhedsrelateret kontraindikation,
  • erklæret generel følelse af at være utilpas,
  • uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumbicarbonattilskud
Gruppe, der tager oralt NaHCO3-tilskud i et progressivt dosisregime.
Kosttilskud: Natriumbicarbonattilskud
Den eksperimentelle procedure for hver atlet inkluderede et 10-dages NaHCO3-tilskud i et progressivt dosisregime for at reducere sandsynligheden for gastrointestinale bivirkninger (fra 25 til 100 mg ∙ kg-1). NaHCO3 blev administreret i form af umærkede skiveformede tabletter (Alkala T, SANUM, Polen). Tabletterne blev indtaget med mindst 250 ml vand og kunne enten sluges eller opløses i munden. På træningsdage blev kosttilskuddene taget om morgenen, om aftenen og 1,5 time før træning. På hviledage blev kosttilskuddene taget om morgenen, om eftermiddagen og om aftenen.
Placebo komparator: Placebo behandling
Gruppe, der tager oralt tilskud med placebo (maltodextrin med NaCl) i en lignende tabletform fremstillet af samme producent som NaHCO3-tabletter.
Kosttilskud: Placebo behandling
Den eksperimentelle procedure for hver atlet omfattede en 10-dages placeboadministration. Placebo blev indtaget med mindst 250 ml vand. På træningsdage blev kosttilskuddene taget om morgenen, om aftenen og 1,5 time før træning. På hviledage blev kosttilskuddene taget om morgenen, om eftermiddagen og om aftenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i anaerob kapacitet efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Wingate Anaerobic Test (WAnT)
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i specifik ydeevne efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Bryderens særlige udholdenhedstest - projektiv test med dummy (DT)
Baseline og efter 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i koncentrationen af ​​røde og hvide blodlegemer i blodet efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Røde blodlegemer (RBC) [mln/mm³] og hvide blodlegemer (WBC) [mln/mm³] koncentrationsanalyse
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i blodsukker og hæmoglobinkoncentration efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Hæmoglobin (Hb) [g/dl] og glukose [g/dl] koncentrationsanalyse
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i blodets hæmatokritniveau efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Hæmatokrit (HCT) [%] niveauanalyse
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i lactat- og pyruvatkoncentrationen i blodet efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Lactat [mmol/L] og pyruvat [mmol/L] koncentrationsanalyse
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i kreatinkinase- og laktatdehydrogenaseaktivitet i blodet efter tilskud af natriumbicarbonat
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Kreatinkinase [U/L] og lactatdehydrogenase [U/L] aktivitetsanalyse
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i polyfenoler og albuminkoncentration
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
Polyphenoler [g/L] og albumin [g/L] koncentrationsanalyse
Baseline og efter 10 dage
Ændringer i FRAP-koncentration
Tidsramme: Baseline og efter 10 dage
FRAP [µmol/L] koncentrationsanalyse
Baseline og efter 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Samarbejdspartnere

Poznan University of PhysED

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULS00003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil udelukkende være relateret til niveauet registrerede indikatorer (anaerob kapacitet og specifikke præstationskapacitetsindikatorer, niveauer af biokemiske markører, kropssammensætning) uden personlige data. De opnåede data vil blive knyttet til videnskabelige publikationer, afhængigt af tidsskriftets krav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumbicarbonattilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner