- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03406065
Supplémentation en bicarbonate de sodium chez les athlètes de sports de combat
14 janvier 2018 mis à jour par: Poznan University of Life Sciences
L'effet de la supplémentation en bicarbonate de sodium sur la capacité de performance physique et spécifique chez les athlètes de sports de combat
Le but de cette étude était de vérifier l'effet d'une supplémentation de bicarbonate de sodium (NaHCO3) et d'un placebo (PLA) pendant 10 jours sur la capacité de performance physique et spécifique, ainsi que sur les concentrations des marqueurs sanguins biochimiques sélectionnés chez des athlètes de sports de combat entraînés, dans un essai randomisé, en double aveugle, contre placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bicarbonate de sodium (NaHCO3) a été proposé comme agent ergogénique, car il améliore les performances des exercices de haute intensité et de résistance.
Jusqu'à présent, la principale limite à la supplémentation en NaHCO3 était les effets secondaires gastro-intestinaux (GI).
Par conséquent, cette étude vise à examiner l'effet de l'ingestion chronique et progressive de NaHCO3 sur la capacité physique et la capacité de performance spécifique, ainsi que les concentrations des marqueurs sanguins biochimiques sélectionnés chez des athlètes de sports de combat entraînés, dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. procès.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Pologne, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit de tous les participants avant l'étude (y compris les consentements éclairés à la participation à l'étude d'athlètes de moins de 18 ans obtenus de leurs parents)
- une autorisation médicale à jour pour pratiquer le sport,
- expérience de formation : au moins 4 ans (de formation aux sports de combat),
- minimum 4 séances de musculation (sport de combat) par semaine,
Critère d'exclusion:
- blessure actuelle,
- toute contre-indication liée à la santé,
- sentiment général de malaise déclaré,
- refusent de suivre le protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supplémentation en bicarbonate de sodium
Groupe prenant une supplémentation orale en NaHCO3 selon un schéma posologique progressif.
|
La procédure expérimentale pour chaque athlète comprenait une supplémentation en NaHCO3 de 10 jours dans un schéma à dose progressive afin de réduire la probabilité d'effets secondaires gastro-intestinaux (de 25 à 100 mg ∙ kg-1).
NaHCO3 a été administré sous forme de comprimés en forme de disque non marqués (Alkala T, SANUM, Pologne).
Les comprimés ont été ingérés avec au moins 250 mL d'eau et pouvaient être avalés ou dissous dans la bouche.
Les jours d'entraînement, les suppléments étaient pris le matin, le soir et 1,5 heure avant la séance d'entraînement.
Les jours de repos, les suppléments étaient pris le matin, l'après-midi et le soir.
|
|
Comparateur placebo: Traitement placebo
Groupe prenant une supplémentation orale avec un placebo (maltodextrine avec NaCl) sous une forme de comprimé similaire préparé par le même producteur que les comprimés de NaHCO3.
|
La procédure expérimentale pour chaque athlète comprenait une administration de placebo de 10 jours.
Le placebo a été ingéré avec au moins 250 ml d'eau.
Les jours d'entraînement, les suppléments étaient pris le matin, le soir et 1,5 heure avant la séance d'entraînement.
Les jours de repos, les suppléments étaient pris le matin, l'après-midi et le soir.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la capacité anaérobie après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
|
Le test anaérobie Wingate (WAnT)
|
Au départ et après 10 jours
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Modifications de la capacité de performance spécifique après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
|
L'épreuve d'endurance spéciale du lutteur - épreuve projective avec mannequin (DT)
|
Au départ et après 10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la concentration de globules rouges et blancs dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
|
Analyse de la concentration en globules rouges (RBC) [mln/mm³] et en globules blancs (WBC) [mln/mm³]
|
Au départ et après 10 jours
|
|
Modifications de la glycémie et de la concentration d'hémoglobine après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
|
Analyse de la concentration d'hémoglobine (Hb) [g/dl] et de glucose [g/dl]
|
Au départ et après 10 jours
|
|
Modifications des taux d'hématocrite sanguin après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
|
Analyse du niveau d'hématocrite (HCT) [%]
|
Au départ et après 10 jours
|
|
Modifications de la concentration de lactate et de pyruvate dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
|
Analyse des concentrations de lactate [mmol/L] et de pyruvate [mmol/L]
|
Au départ et après 10 jours
|
|
Modifications de l'activité de la créatine kinase et de la lactate déshydrogénase dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
|
Analyse de l'activité de la créatine kinase [U/L] et de la lactate déshydrogénase [U/L]
|
Au départ et après 10 jours
|
|
Changements dans les polyphénols et la concentration d'albumine
Délai: Au départ et après 10 jours
|
Analyse de la concentration en polyphénols [g/L] et en albumine [g/L]
|
Au départ et après 10 jours
|
|
Modifications de la concentration de FRAP
Délai: Au départ et après 10 jours
|
Analyse de la concentration FRAP [µmol/L]
|
Au départ et après 10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2018
Première publication (Réel)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ULS00003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données partagées seront exclusivement liées aux indicateurs de niveau enregistrés (indicateurs de capacité anaérobie et de capacité de performance spécifique, niveaux de marqueurs biochimiques, composition corporelle), sans données personnelles.
Les données obtenues seront jointes à des publications scientifiques, en fonction des besoins de la revue.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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