Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie van natriumbicarbonaat bij vechtsporters

14 januari 2018 bijgewerkt door: Poznan University of Life Sciences

Het effect van suppletie met natriumbicarbonaat op het fysieke en specifieke prestatievermogen bij vechtsporters

Het doel van deze studie was om het effect te verifiëren van 10-daagse suppletie met natriumbicarbonaat (NaHCO3) en placebo (PLA) op het fysieke en specifieke prestatievermogen, evenals de concentraties van de geselecteerde biochemische bloedmarkers bij getrainde vechtsportatleten, in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Natriumbicarbonaat (NaHCO3) werd voorgesteld als een ergogeen middel, omdat het de trainingsprestaties met hoge intensiteit en weerstand verbetert. Tot nu toe waren de gastro-intestinale (GI) bijwerkingen de grootste beperking van suppletie met NaHCO3. Daarom heeft deze studie tot doel het effect te onderzoeken van chronische, progressieve dosis NaHCO3-inname op fysieke capaciteit en specifiek prestatievermogen, en concentraties van de geselecteerde biochemische bloedmarkers bij getrainde vechtsportatleten, in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie. proces.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle deelnemers vóór de studie (inclusief geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie van atleten onder de 18 jaar verkregen van hun ouders)
  • een actuele medische verklaring om sport te beoefenen,
  • trainingservaring: minimaal 4 jaar (vechtsporttraining),
  • minimaal 4 trainingen (vechtsport) per week,

Uitsluitingscriteria:

  • huidig ​​letsel,
  • eventuele gezondheidsgerelateerde contra-indicaties,
  • verklaard algemeen gevoel van onwel zijn,
  • niet bereid zijn het onderzoeksprotocol te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suppletie van natriumbicarbonaat
Groep die orale NaHCO3-suppletie gebruikt in een progressief doseringsregime.
Voedingssupplement: Suppletie van natriumbicarbonaat
De experimentele procedure voor elke atleet omvatte een 10-daagse NaHCO3-suppletie in een progressief doseringsregime om de kans op gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen (van 25 tot 100 mg ∙ kg-1). NaHCO3 werd toegediend in de vorm van ongemarkeerde schijfvormige tabletten (Alkala T, SANUM, Polen). De tabletten werden ingenomen met ten minste 250 ml water en konden worden ingeslikt of opgelost in de mond. Op trainingsdagen werden de supplementen 's ochtends, 's avonds en 1,5 uur voor de training ingenomen. Op rustdagen werden de supplementen 's ochtends, 's middags en 's avonds ingenomen.
Placebo-vergelijker: Placebo-behandeling
Groep die orale suppletie neemt met placebo (maltodextrine met NaCl) in een vergelijkbare tabletvorm, bereid door dezelfde producent als NaHCO3-tabletten.
Voedingssupplement: Placebo-behandeling
De experimentele procedure voor elke atleet omvatte een 10-daagse placebo-toediening. Placebo werd ingenomen met minstens 250 ml water. Op trainingsdagen werden de supplementen 's ochtends, 's avonds en 1,5 uur voor de training ingenomen. Op rustdagen werden de supplementen 's ochtends, 's middags en 's avonds ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in anaërobe capaciteit na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
De Wingate Anaërobe Test (WAnT)
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in het specifieke prestatievermogen na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
De speciale duurtest van de worstelaar - projectieve test met dummy (DT)
Basislijn en na 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de concentratie rode en witte bloedcellen in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Rode bloedcellen (RBC) [mln/mm³] en witte bloedcellen (WBC) [mln/mm³] concentratieanalyse
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in de bloedglucose- en hemoglobineconcentratie na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Hemoglobine (Hb) [g/dl] en glucose [g/dl] concentratieanalyse
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in de hematocrietwaarden in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Hematocriet (HCT) [%] niveau-analyse
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in de lactaat- en pyruvaatconcentratie in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Lactaat [mmol/L] en pyruvaat [mmol/L] concentratieanalyse
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in de activiteit van creatinekinase en lactaatdehydrogenase in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Creatinekinase [U/L] en lactaatdehydrogenase [U/L] activiteitsanalyse
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in polyfenolen en albumineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
Polyfenolen [g/L] en albumine [g/L] concentratieanalyse
Basislijn en na 10 dagen
Veranderingen in FRAP-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
FRAP [µmol/L] concentratieanalyse
Basislijn en na 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Medewerkers

Poznan University of PhysED

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ULS00003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gedeelde gegevens zullen uitsluitend betrekking hebben op de geregistreerde niveau-indicatoren (indicatoren voor anaëroob vermogen en specifiek prestatievermogen, niveaus van biochemische markers, lichaamssamenstelling), zonder persoonsgegevens. De verkregen gegevens zullen worden toegevoegd aan wetenschappelijke publicaties, afhankelijk van de vereisten van het tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suppletie van natriumbicarbonaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren