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格斗运动员补充碳酸氢钠

2018年1月14日 更新者:Poznan University of Life Sciences

补充碳酸氢钠对格斗运动员身体和特殊能力的影响

本研究的目的是验证 10 天碳酸氢钠 (NaHCO3) 和安慰剂 (PLA) 补充剂对训练有素的格斗运动运动员的身体和具体表现能力的影响,以及所选生化血液标志物的浓度,随机、双盲、安慰剂对照试验。

研究概览

详细说明

碳酸氢钠 (NaHCO3) 被提议作为一种增效剂,因为它可以提高高强度和阻力运动的表现。 到目前为止,补充 NaHCO3 的主要限制是胃肠道 (GI) 副作用。 因此,本研究旨在通过随机、双盲、安慰剂对照研究,研究慢性、渐进剂量的 NaHCO3 摄入对训练有素的格斗运动运动员的身体能力和特定表现能力的影响,以及所选生化血液标志物的浓度审判。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wielkopolska
      • Poznań、Wielkopolska、波兰、60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究前所有参与者的书面知情同意书(包括从父母那里获得的 18 岁以下运动员参与研究的知情同意书)
  • 目前的体检证明可以进行体育运动,
  • 训练经验:至少 4 年(格斗运动训练),
  • 每周至少 4 次锻炼(格斗运动),

排除标准:

  • 目前的伤害,
  • 任何与健康有关的禁忌症,
  • 宣布身体不适的一般感觉,
  • 不愿意遵守研究方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:补充碳酸氢钠
在渐进剂量方案中服用口服 NaHCO3 补充剂的组。
每个运动员的实验程序包括在渐进剂量方案中补充 10 天的 NaHCO3,以降低胃肠道副作用的可能性(从 25 到 100 mg ∙ kg-1)。 NaHCO3 以无标记的圆盘形药片(Alkala T,SANUM,波兰)的形式给药。 片剂与至少 250 mL 水一起服用,可以吞服或溶解在口中。 在训练日,补充剂在早上、晚上和训练课前 1.5 小时服用。 在休息日,补充剂在早上、下午和晚上服用。
安慰剂比较:安慰剂治疗
服用安慰剂(含 NaCl 的麦芽糖糊精)口服补充剂的一组,服用的是与 NaHCO3 片剂相同的生产商制备的类似片剂形式。
每个运动员的实验程序包括为期 10 天的安慰剂给药。 安慰剂与至少 250 mL 水一起服用。 在训练日,补充剂在早上、晚上和训练课前 1.5 小时服用。 在休息日,补充剂在早上、下午和晚上服用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
补充碳酸氢钠后无氧能力的变化
大体时间:基线和 10 天后
温盖特厌氧测试 (WAnT)
基线和 10 天后
补充碳酸氢钠后比性能容量的变化
大体时间:基线和 10 天后
摔跤手专项耐力测试——假人投射测试(DT)
基线和 10 天后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
补充碳酸氢钠后血液中红白细胞浓度的变化
大体时间:基线和 10 天后
红细胞 (RBC) [mln/mm³] 和白细胞 (WBC) [mln/mm³] 浓度分析
基线和 10 天后
补充碳酸氢钠后血糖和血红蛋白浓度的变化
大体时间:基线和 10 天后
血红蛋白 (Hb) [g/dl] 和葡萄糖 [g/dl] 浓度分析
基线和 10 天后
补充碳酸氢钠后血细胞比容水平的变化
大体时间:基线和 10 天后
血细胞比容 (HCT) [%] 水平分析
基线和 10 天后
补充碳酸氢钠后血乳酸和丙酮酸浓度的变化
大体时间:基线和 10 天后
乳酸 [mmol/L] 和丙酮酸 [mmol/L] 浓度分析
基线和 10 天后
补充碳酸氢钠后血肌酸激酶和乳酸脱氢酶活性的变化
大体时间:基线和 10 天后
肌酸激酶 [U/L] 和乳酸脱氢酶 [U/L] 活性分析
基线和 10 天后
多酚和白蛋白浓度的变化
大体时间:基线和 10 天后
多酚 [g/L] 和白蛋白 [g/L] 浓度分析
基线和 10 天后
FRAP 浓度的变化
大体时间:基线和 10 天后
FRAP [µmol/L] 浓度分析
基线和 10 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jan Jeszka, Professor、Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月10日

初级完成 (实际的)

2015年1月20日

研究完成 (实际的)

2015年4月5日

研究注册日期

首次提交

2018年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月14日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月14日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ULS00003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

共享数据将仅与记录的水平指标(无氧能力和特定性能能力指标、生化指标水平、身体成分)相关,不包含个人数据。 获得的数据将附在科学出版物上,具体取决于期刊的要求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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补充碳酸氢钠的临床试验

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