- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03406065
Suplementação de Bicarbonato de Sódio em Atletas de Esportes de Combate
14 de janeiro de 2018 atualizado por: Poznan University of Life Sciences
O Efeito da Suplementação com Bicarbonato de Sódio na Capacidade Física e de Desempenho Específico em Atletas de Esportes de Combate
O objetivo deste estudo foi verificar o efeito da suplementação de bicarbonato de sódio (NaHCO3) e placebo (PLA) por 10 dias sobre a capacidade de desempenho físico e específico, bem como as concentrações dos marcadores sanguíneos bioquímicos selecionados em atletas treinados de esportes de combate, em um randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bicarbonato de sódio (NaHCO3) foi proposto como agente ergogênico, pois melhora o desempenho em exercícios de alta intensidade e resistência.
Até agora, a principal limitação da suplementação de NaHCO3 tem sido os efeitos colaterais gastrointestinais (GI).
Portanto, este estudo tem como objetivo examinar o efeito da ingestão crônica e progressiva de NaHCO3 na capacidade física e na capacidade de desempenho específico e nas concentrações dos marcadores sanguíneos bioquímicos selecionados em atletas treinados de esportes de combate, em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo julgamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polônia, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito de todos os participantes antes do estudo (incluído também consentimentos informados para a participação no estudo de atletas menores de 18 anos obtidos de seus pais)
- uma autorização médica atual para a prática de esportes,
- experiência de treinamento: pelo menos 4 anos (de treinamento em esportes de combate),
- mínimo de 4 sessões de treino (desporto de combate) por semana,
Critério de exclusão:
- lesão atual,
- qualquer contraindicação relacionada à saúde,
- declarou sensação geral de mal-estar,
- relutantes em seguir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de bicarbonato de sódio
Grupo tomando suplementação oral de NaHCO3 em regime de dose progressiva.
|
O procedimento experimental para cada atleta incluiu uma suplementação de NaHCO3 por 10 dias em um regime de dosagem progressiva, a fim de reduzir a probabilidade de efeitos colaterais gastrointestinais (de 25 para 100 mg ∙ kg-1).
O NaHCO3 foi administrado na forma de comprimidos não marcados em forma de disco (Alkala T, SANUM, Polônia).
Os comprimidos foram ingeridos com pelo menos 250 mL de água e podem ser engolidos ou dissolvidos na boca.
Nos dias de treino, os suplementos foram tomados de manhã, à noite e 1,5 horas antes da sessão de treino.
Nos dias de descanso, os suplementos foram tomados pela manhã, à tarde e à noite.
|
|
Comparador de Placebo: Tratamento com placebo
Grupo tomando suplementação oral com placebo (maltodextrina com NaCl) em forma de comprimido similar preparado pelo mesmo fabricante como comprimidos de NaHCO3.
|
O procedimento experimental para cada atleta incluiu uma administração de placebo por 10 dias.
O placebo foi ingerido com pelo menos 250 mL de água.
Nos dias de treino, os suplementos foram tomados de manhã, à noite e 1,5 horas antes da sessão de treino.
Nos dias de descanso, os suplementos foram tomados pela manhã, à tarde e à noite.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na capacidade anaeróbica após suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Teste anaeróbico de Wingate (WAnT)
|
Linha de base e após 10 dias
|
|
Alterações na capacidade específica de desempenho após suplementação com bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
O teste especial de resistência do lutador - teste projetivo com manequim (DT)
|
Linha de base e após 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na concentração de glóbulos vermelhos e brancos no sangue após a suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise de concentração de glóbulos vermelhos (RBC) [mln/mm³] e glóbulos brancos (WBC) [mln/mm³]
|
Linha de base e após 10 dias
|
|
Alterações na concentração de glicose e hemoglobina no sangue após a suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise de concentração de hemoglobina (Hb) [g/dl] e glicose [g/dl]
|
Linha de base e após 10 dias
|
|
Alterações nos níveis de hematócrito sanguíneo após suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise do nível de hematócrito (HCT) [%]
|
Linha de base e após 10 dias
|
|
Alterações da concentração de lactato e piruvato no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise de concentração de lactato [mmol/L] e piruvato [mmol/L]
|
Linha de base e após 10 dias
|
|
Alterações da atividade da creatina quinase e lactato desidrogenase no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise da atividade da creatina quinase [U/L] e lactato desidrogenase [U/L]
|
Linha de base e após 10 dias
|
|
Alterações na concentração de polifenóis e albumina
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise de concentração de polifenóis [g/L] e albumina [g/L]
|
Linha de base e após 10 dias
|
|
Mudanças na concentração de FRAP
Prazo: Linha de base e após 10 dias
|
Análise de concentração de FRAP [µmol/L]
|
Linha de base e após 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ULS00003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados partilhados serão exclusivamente relativos aos indicadores de nível registados (capacidade anaeróbica e indicadores de capacidade específica de desempenho, níveis de marcadores bioquímicos, composição corporal), sem dados pessoais.
Os dados obtidos serão anexados a publicações científicas, dependendo das exigências da revista.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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