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Natriumbicarbonat-Supplementierung bei Kampfsportlern

14. Januar 2018 aktualisiert von: Poznan University of Life Sciences

Die Wirkung einer Natriumbicarbonat-Supplementierung auf die körperliche und spezifische Leistungsfähigkeit bei Kampfsportlern

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer 10-tägigen Nahrungsergänzung mit Natriumbicarbonat (NaHCO3) und Placebo (PLA) auf die körperliche und spezifische Leistungsfähigkeit sowie die Konzentrationen der ausgewählten biochemischen Blutmarker bei trainierten Kampfsportlern in a randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Natriumbikarbonat (NaHCO3) wurde als ergogenes Mittel vorgeschlagen, da es die Leistung bei hochintensiven und Widerstandsübungen verbessert. Bis jetzt waren die gastrointestinalen (GI) Nebenwirkungen die Haupteinschränkung der NaHCO3-Ergänzung. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung einer chronischen, progressiven NaHCO3-Einnahme auf die körperliche Kapazität und die spezifische Leistungsfähigkeit und die Konzentrationen der ausgewählten biochemischen Blutmarker bei trainierten Kampfsportlern in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie zu untersuchen Gerichtsverhandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung aller Teilnehmer vor der Studie (einschließlich Einverständniserklärungen zur Teilnahme an der Studie von Athleten unter 18 Jahren, die von ihren Eltern eingeholt wurden)
  • eine aktuelle ärztliche Erlaubnis zur Ausübung des Sports,
  • Trainingserfahrung: mind. 4 Jahre (Kampfsportausbildung),
  • mindestens 4 Trainingseinheiten (Kampfsport) pro Woche,

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Verletzung,
  • jede gesundheitliche Kontraindikation,
  • erklärtes allgemeines Unwohlsein,
  • nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzung mit Natriumbicarbonat
Gruppe, die eine orale NaHCO3-Ergänzung in einem progressiven Dosierungsschema einnimmt.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung mit Natriumbicarbonat
Das experimentelle Verfahren für jeden Athleten umfasste eine 10-tägige NaHCO3-Ergänzung in einem progressiven Dosierungsschema, um die Wahrscheinlichkeit von gastrointestinalen Nebenwirkungen zu reduzieren (von 25 auf 100 mg ∙ kg-1). NaHCO3 wurde in Form von unmarkierten scheibenförmigen Tabletten (Alkala T, SANUM, Polen) verabreicht. Die Tabletten wurden mit mindestens 250 ml Wasser eingenommen und konnten entweder geschluckt oder im Mund aufgelöst werden. An Trainingstagen wurden die Nahrungsergänzungsmittel morgens, abends und 1,5 Stunden vor der Trainingseinheit eingenommen. An Ruhetagen wurden die Nahrungsergänzungsmittel morgens, nachmittags und abends eingenommen.
Placebo-Komparator: Placebo-Behandlung
Gruppe, die eine orale Ergänzung mit Placebo (Maltodextrin mit NaCl) in einer ähnlichen Tablettenform einnahm, die von demselben Hersteller wie NaHCO3-Tabletten hergestellt wurde.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Behandlung
Das experimentelle Verfahren für jeden Athleten umfasste eine 10-tägige Placebo-Verabreichung. Placebo wurde mit mindestens 250 ml Wasser eingenommen. An Trainingstagen wurden die Nahrungsergänzungsmittel morgens, abends und 1,5 Stunden vor der Trainingseinheit eingenommen. An Ruhetagen wurden die Nahrungsergänzungsmittel morgens, nachmittags und abends eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der anaeroben Kapazität nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Der Wingate Anaerobic Test (WAnT)
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen der spezifischen Leistungsfähigkeit nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Der spezielle Härtetest des Ringers - Projektivtest mit Dummy (DT)
Baseline und nach 10 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Konzentration roter und weißer Blutkörperchen im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Konzentrationsanalyse der roten Blutkörperchen (RBC) [mln/mm³] und der weißen Blutkörperchen (WBC) [mln/mm³].
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen der Blutzucker- und Hämoglobinkonzentration nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Konzentrationsanalyse von Hämoglobin (Hb) [g/dl] und Glukose [g/dl].
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen des Hämatokritspiegels im Blut nach einer Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Hämatokrit (HCT) [%] Analyse
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen der Laktat- und Pyruvatkonzentration im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Konzentrationsanalyse von Laktat [mmol/L] und Pyruvat [mmol/L].
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen der Kreatinkinase- und Laktatdehydrogenase-Aktivität im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Analyse der Aktivität von Kreatinkinase [U/L] und Laktatdehydrogenase [U/L].
Baseline und nach 10 Tagen
Veränderungen der Polyphenole und der Albuminkonzentration
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Konzentrationsanalyse von Polyphenolen [g/L] und Albumin [g/L].
Baseline und nach 10 Tagen
Änderungen der FRAP-Konzentration
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Tagen
Konzentrationsanalyse FRAP [µmol/L].
Baseline und nach 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Mitarbeiter

Poznan University of PhysED

Ermittler

  • Studienstuhl: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULS00003

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Beschreibung des IPD-Plans

Die geteilten Daten beziehen sich ausschließlich auf die aufgezeichneten Indikatoren (anaerobe Kapazität und spezifische Leistungsfähigkeitsindikatoren, Ebenen biochemischer Marker, Körperzusammensetzung), ohne personenbezogene Daten. Die gewonnenen Daten werden je nach Bedarf der Zeitschrift an wissenschaftliche Publikationen angehängt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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