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Integrazione di bicarbonato di sodio negli atleti di sport da combattimento

14 gennaio 2018 aggiornato da: Poznan University of Life Sciences

L'effetto dell'integrazione di bicarbonato di sodio sulla capacità di prestazione fisica e specifica negli atleti di sport da combattimento

Lo scopo di questo studio era di verificare l'effetto dell'integrazione di 10 giorni di bicarbonato di sodio (NaHCO3) e placebo (PLA) sulla capacità di prestazione fisica e specifica, nonché sulle concentrazioni dei marcatori biochimici del sangue selezionati in atleti di sport da combattimento allenati, in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bicarbonato di sodio (NaHCO3) è stato proposto come agente ergogenico, perché migliora le prestazioni di esercizio ad alta intensità e resistenza. Fino ad ora la principale limitazione all'integrazione di NaHCO3 è stata rappresentata dagli effetti collaterali gastrointestinali (GI). Pertanto, questo studio si propone di esaminare l'effetto dell'ingestione cronica di NaHCO3 a dose progressiva sulla capacità fisica e sulla capacità prestazionale specifica e sulle concentrazioni dei marcatori biochimici del sangue selezionati in atleti di sport da combattimento addestrati, in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polonia, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto di tutti i partecipanti prima dello studio (inclusi anche i consensi informati alla partecipazione allo studio di atleti di età inferiore ai 18 anni ottenuti dai genitori)
  • un nulla osta medico valido per praticare sport,
  • esperienza di allenamento: almeno 4 anni (di allenamento sportivo da combattimento),
  • minimo 4 sessioni di allenamento (sport da combattimento) a settimana,

Criteri di esclusione:

  • infortunio in corso,
  • qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
  • dichiarata sensazione generale di malessere,
  • non disposti a seguire il protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione con bicarbonato di sodio
Gruppo che assume l'integrazione orale di NaHCO3 in un regime a dose progressiva.
Integratore alimentare: Integrazione con bicarbonato di sodio
La procedura sperimentale per ciascun atleta includeva un'integrazione di NaHCO3 per 10 giorni in un regime a dose progressiva al fine di ridurre la probabilità di effetti collaterali gastrointestinali (da 25 a 100 mg ∙ kg-1). NaHCO3 è stato somministrato sotto forma di compresse a forma di disco non contrassegnate (Alkala T, SANUM, Polonia). Le compresse sono state ingerite con almeno 250 ml di acqua e potevano essere ingerite o sciolte in bocca. Nei giorni di allenamento gli integratori venivano assunti al mattino, alla sera e un'ora e mezza prima della sessione di allenamento. Nei giorni di riposo gli integratori venivano assunti al mattino, al pomeriggio e alla sera.
Comparatore placebo: Trattamento placebo
Gruppo che assume un'integrazione orale con placebo (maltodestrina con NaCl) in una forma di compressa simile preparata dallo stesso produttore delle compresse di NaHCO3.
Integratore alimentare: Trattamento placebo
La procedura sperimentale per ciascun atleta prevedeva una somministrazione di placebo per 10 giorni. Il placebo è stato ingerito con almeno 250 ml di acqua. Nei giorni di allenamento gli integratori venivano assunti al mattino, alla sera e un'ora e mezza prima della sessione di allenamento. Nei giorni di riposo gli integratori venivano assunti al mattino, al pomeriggio e alla sera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella capacità anaerobica dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Il test anaerobico Wingate (WAnT)
Basale e dopo 10 giorni
Cambiamenti nella capacità prestazionale specifica dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Prova speciale di resistenza del lottatore - prova proiettiva con manichino (DT)
Basale e dopo 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della concentrazione di globuli rossi e bianchi nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi della concentrazione di globuli rossi (RBC) [mln/mm³] e globuli bianchi (WBC) [mln/mm³]
Basale e dopo 10 giorni
Cambiamenti nella concentrazione di glucosio nel sangue e di emoglobina dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi della concentrazione di emoglobina (Hb) [g/dl] e glucosio [g/dl].
Basale e dopo 10 giorni
Cambiamenti nei livelli di ematocrito nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi del livello di ematocrito (HCT) [%].
Basale e dopo 10 giorni
Variazioni della concentrazione di lattato e piruvato nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi della concentrazione di lattato [mmol/L] e piruvato [mmol/L].
Basale e dopo 10 giorni
Cambiamenti dell'attività della creatina chinasi e del lattato deidrogenasi nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi dell'attività della creatina chinasi [U/L] e della lattato deidrogenasi [U/L].
Basale e dopo 10 giorni
Alterazioni dei polifenoli e della concentrazione di albumina
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
Analisi della concentrazione di polifenoli [g/L] e albumina [g/L].
Basale e dopo 10 giorni
Cambiamenti nella concentrazione di FRAP
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 giorni
FRAP [µmol/L] analisi della concentrazione
Basale e dopo 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Collaboratori

Poznan University of PhysED

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULS00003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati condivisi saranno esclusivamente relativi agli indicatori di livello registrati (indicatori di capacità anaerobica e capacità prestazionale specifica, livelli di marcatori biochimici, composizione corporea), senza dati anagrafici. I dati ottenuti saranno allegati a pubblicazioni scientifiche, a seconda delle esigenze della rivista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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