Nátrium-hidrogén-karbonát-kiegészítés a küzdősportolókban
2018. január 14. frissítette: Poznan University of Life Sciences
A nátrium-hidrogén-karbonát-kiegészítés hatása a küzdősportolók fizikai és fajlagos teljesítőképességére
A vizsgálat célja a 10 napos nátrium-hidrogén-karbonát (NaHCO3) és placebo (PLA) kiegészítés fizikai és fajlagos teljesítőképességre gyakorolt hatásának, valamint a kiválasztott biokémiai vérmarkerek koncentrációjának ellenőrzése volt edzett küzdősportolókban. randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ergogén szerként a nátrium-hidrogén-karbonátot (NaHCO3) javasolták, mert javítja a nagy intenzitású és ellenálló gyakorlatok teljesítményét.
Eddig a NaHCO3-kiegészítés fő korlátozását a gyomor-bélrendszeri (GI) mellékhatások jelentették.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a krónikus, progresszív dózisú NaHCO3-bevitel hatását a fizikai teljesítőképességre és a fajlagos teljesítőképességre, valamint a kiválasztott biokémiai vérmarkerek koncentrációjára képzett küzdősportolókban, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban. próba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Lengyelország, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden résztvevő írásos beleegyezése a vizsgálat előtt (beleértve a szüleiktől kapott, 18 év alatti sportolók vizsgálatban való részvételére vonatkozó tájékozott beleegyezést is)
- aktuális orvosi engedély a sportoláshoz,
- edzési tapasztalat: legalább 4 év (harcsport képzés),
- legalább heti 4 edzés (harcsport),
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi sérülés,
- bármilyen egészséggel kapcsolatos ellenjavallat,
- általános rossz közérzet,
- nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nátrium-hidrogén-karbonát pótlás
Orális NaHCO3-kiegészítést szedő csoport progresszív adagolási rendben.
|
A kísérleti eljárás minden sportoló esetében 10 napos NaHCO3-pótlást tartalmazott progresszív adagolási rendben, hogy csökkentsék a gyomor-bélrendszeri mellékhatások valószínűségét (25-ről 100 mg ∙ kg-1-re).
A NaHCO3-at jelöletlen korong alakú tabletták formájában adtuk be (Alkala T, SANUM, Lengyelország).
A tablettákat legalább 250 ml vízzel lenyelték, és lenyelhetők vagy feloldhatók a szájban.
Az edzésnapokon a táplálékkiegészítőket reggel, este és az edzés előtt 1,5 órával vettük be.
Pihenőnapokon a kiegészítőket reggel, délután és este vették be.
|
|
Placebo Comparator: Placebo kezelés
Csoport placebóval (maltodextrin NaCl-vel) orális kiegészítést szedő hasonló tabletta formájában, amelyet ugyanaz a gyártó készít, mint a NaHCO3 tablettát.
|
A kísérleti eljárás minden sportoló esetében 10 napos placebo adagolást tartalmazott.
A placebót legalább 250 ml vízzel lenyelték.
Az edzésnapokon a táplálékkiegészítőket reggel, este és az edzés előtt 1,5 órával vettük be.
Pihenőnapokon a kiegészítőket reggel, délután és este vették be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anaerob kapacitás változásai nátrium-hidrogén-karbonát-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
A Wingate anaerob teszt (Want)
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
A fajlagos teljesítőképesség változása nátrium-hidrogén-karbonát-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
A birkózó speciális állóképességi tesztje – projektív teszt próbabábuval (DT)
|
Kiindulási és 10 nap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vörös- és fehérvérsejt-koncentráció változása a vérben nátrium-hidrogén-karbonát-kiegészítés után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Vörösvérsejtek (RBC) [mln/mm³] és fehérvérsejtek (WBC) [mln/mm³] koncentráció elemzése
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
Vércukor- és hemoglobin-koncentráció változásai nátrium-hidrogén-karbonát-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Hemoglobin (Hb) [g/dl] és glükóz [g/dl] koncentráció elemzése
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
A vér hematokrit szintjének változása nátrium-hidrogén-karbonát-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Hematokrit (HCT) [%] szintű elemzés
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
A laktát és a piruvát koncentrációjának változása a vérben nátrium-hidrogén-karbonát pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Laktát [mmol/L] és piruvát [mmol/L] koncentráció elemzése
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
A kreatin-kináz és a laktát-dehidrogenáz aktivitás változása a vérben nátrium-hidrogén-karbonát-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Kreatin-kináz [U/L] és laktát-dehidrogenáz [U/L] aktivitáselemzés
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
A polifenolok és az albuminkoncentráció változásai
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
Polifenolok [g/l] és és albumin [g/l] koncentráció elemzése
|
Kiindulási és 10 nap után
|
|
Változások a FRAP koncentrációjában
Időkeret: Kiindulási és 10 nap után
|
FRAP [µmol/L] koncentráció elemzés
|
Kiindulási és 10 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULS00003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A megosztott adatok kizárólag a rögzített mutatókra (anaerob kapacitás és fajlagos teljesítménymutatók, biokémiai markerek szintjei, testösszetétel) vonatkoznak, személyes adatok nélkül.
A kapott adatokat a folyóirat követelményeitől függően tudományos publikációkhoz csatoljuk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .