脳卒中の初期段階における腕の感覚障害に関連した脳活動を調査した研究
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
脳卒中後の急性期の上肢体性感覚障害と回復の神経相関：脳波調査
この臨床研究は、上肢の感覚に困難を経験することが多い脳卒中患者のために企画されました。
新しいテクノロジーがこれらの重要な問題を解決できる可能性があります。
しかし、腕や手に感覚障害のある人の脳がどのように回復するかについては、現時点では十分な知識がありません。
脳波検査（EEG）として知られる脳活動を記録する非侵襲的技術を使用して、手の体性感覚と組み合わせた脳活動が測定されます。
したがって、この研究の目的は、脳卒中後の最初の 2 週間の体性感覚障害に関連した脳活動を分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- Saint Luc Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加者は脳卒中後の最初の 2 ～ 3 日間に募集されます。 彼らは以下を備えている必要があります:
- 世界保健機関によって定義された、史上初の片側テント上脳卒中。
- 急性期病院への入院、
- 体性感覚能力のリバーミード評価によって測定された遠位ピン刺しの体性感覚の欠損（スコア≤4）および/またはフグル・マイヤー評価によって測定された運動障害（スコア14のうち≤12）、
- 18歳以上の年齢と
- インフォームドコンセントを提供する能力。
健康な成人も採用されますが、彼らは以下を備えている必要があります。
- 手に感覚障害の病歴はない
- 18歳以上の年齢と
- インフォームドコンセントを提供する能力。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚誘発潜在潜時
時間枠：脳卒中後最初の 2 週間
|
脳波測定
|
脳卒中後最初の 2 週間
|
|
感覚誘発電位振幅
時間枠：脳卒中後最初の 2 週間
|
脳波測定
|
脳卒中後最初の 2 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フグル・マイヤーの評価
時間枠：脳卒中後最初の 2 週間
|
上肢運動障害測定
|
脳卒中後最初の 2 週間
|
|
ウルフ運動機能テスト
時間枠：脳卒中後最初の 2 週間
|
上肢活動測定
|
脳卒中後最初の 2 週間
|
|
接触の知覚閾値
時間枠：脳卒中後最初の 2 週間
|
人差し指の掌面を軽く触れる
|
脳卒中後最初の 2 週間
|
|
エラスムス修正ノッティンガム官能評価
時間枠：脳卒中後最初の 2 週間
|
上肢と手の体性感覚を測定します
|
脳卒中後最初の 2 週間
|
|
ノッティンガムの官能評価
時間枠：脳卒中後最初の 2 週間
|
立体視を測定する
|
脳卒中後最初の 2 週間
|
|
モントリオール認知評価
時間枠：脳卒中後最初の 2 週間
|
認知力を測定する
|
脳卒中後最初の 2 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月16日
最初の投稿 (実際)
2018年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。