- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03407547
Tutkimus, jossa tutkitaan aivotoimintaa suhteessa käsivarsien aistinvaraisiin vammoihin aivohalvauksen varhaisissa vaiheissa
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Yläraajojen somatosensoristen häiriöiden hermokorrelaatiot ja toipuminen akuutissa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen: EEG-tutkimus
Tämä kliininen tutkimus on järjestetty ihmisille, joilla on aivohalvaus, ja heillä on usein vaikeuksia aistimisensa kanssa yläraajoissaan.
Uudet tekniikat voivat auttaa näitä tärkeitä ongelmia.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tarpeeksi tietoa siitä, kuinka aivot toipuvat ihmisillä, joilla on käsivarsiltaan ja käsissään aistivamma.
Käyttämällä noninvasiivista aivotoiminnan tallennustekniikkaa, joka tunnetaan nimellä elektroenkefalografia (EEG), aivojen aktiivisuutta mitataan yhdessä käden somatosensaation kanssa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida aivotoimintaa suhteessa somatosensorisiin häiriöihin aivohalvauksen jälkeen kahden ensimmäisen viikon aikana aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Saint Luc Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan ensimmäisten 2-3 päivän aikana aivohalvauksen jälkeen. Heillä pitäisi olla:
- ensimmäinen yksipuolinen, yli tentoriaalinen aivohalvaus, Wold Health Organizationin määrittämänä;
- vastaanotto akuuttisairaalaan,
- distaalisen neulapistosomatosensorisen toiminnan puute mitattuna Rivermeadin somatosensorisen suorituskyvyn arvioinnilla (pistemäärä ≤ 4) ja/tai motorisen vajaatoiminnan, mitattuna Fugl Meyer -arvioinnin avulla (pistemäärä ≤12/14),
- yli 18-vuotiaat ja
- kyky antaa tietoinen suostumus.
Myös terveitä aikuisia rekrytoidaan ja heillä tulee olla:
- käsissä ei ole aistinvaraisten häiriöiden historiaa
- yli 18-vuotiaat ja
- kyky antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen herätetty potentiaalilatenssi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
EEG mittaus
|
Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
|
Sensorinen herätetty potentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
EEG mittaus
|
Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Yläraajan motorisen vajaatoiminnan mittaus
|
Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Yläraajan aktiivisuuden mittaus
|
Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
|
Kosketuksen havaintokynnys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Kevyt kosketus etusormen kämmenelle
|
Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
|
Erasmus muokkasi Nottinghamin aistinvaraista arviointia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Mittaa yläraajan ja käden somatosensaatiota
|
Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
|
Nottinghamin aistinvarainen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Mittaa stereognoosia
|
Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Mittaa kognitiota
|
Ensimmäiset 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S61174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalografia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska