Egy tanulmány az agyi aktivitás feltárására a karok érzékszervi károsodásaival kapcsolatban a stroke korai szakaszában
2024. július 2. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A felső végtag szomatoszenzoros károsodásának idegi összefüggései és a stroke utáni akut fázisban való felépülése: EEG-vizsgálat
Ezt a klinikai vizsgálatot a stroke-ban szenvedők számára szervezték meg, és gyakran tapasztalnak nehézségeket a felső végtagjuk érzékenységében.
Az új technológiák segíthetnek ezeken a fontos problémákon.
Jelenleg azonban nem áll rendelkezésre elegendő tudás arról, hogy az agyuk hogyan áll helyre azoknál az embereknél, akiknek a karjában és a kezében érzékszervi károsodások szenvednek.
Az agyi aktivitás rögzítésének nem invazív technikájával, az elektroencefalográfia (EEG) néven, az agyi aktivitást a kéz szomatoszenzációjával kombinálva mérik.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az agyi aktivitást a stroke utáni szomatoszenzoros károsodásokkal kapcsolatban a stroke utáni első két hétben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Saint Luc Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A résztvevőket a stroke utáni első 2-3 napon belül toborozzák. Rendelkezniük kell:
- a Wold Health Organisation által meghatározott első egyoldalú, szupratentoriális stroke;
- felvétel az akut kórházba,
- a disztális tűszúrásos szomatoszenzoros hiány a szomatoszenzoros teljesítmény Rivermead-értékelésével (pontszám ≤4) és/vagy a Fugl Meyer-értékeléssel mért motoros károsodás (pontszám ≤12/14),
- 18 év feletti életkor és
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége.
Egészséges felnőtteket is felvesznek, akiknek rendelkezniük kell:
- nincs a kezükben szenzoros károsodás
- 18 év feletti életkor és
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékszervi kiváltott potenciál késleltetés
Időkeret: A stroke utáni első 2 hét
|
EEG mérés
|
A stroke utáni első 2 hét
|
|
Érzékszervi kiváltott potenciál amplitúdó
Időkeret: A stroke utáni első 2 hét
|
EEG mérés
|
A stroke utáni első 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-értékelés
Időkeret: A stroke utáni első 2 hét
|
Felső végtagi motoros károsodás mérése
|
A stroke utáni első 2 hét
|
|
Wolf motor működési teszt
Időkeret: A stroke utáni első 2 hét
|
A felső végtag aktivitásának mérése
|
A stroke utáni első 2 hét
|
|
Az érintés érzékelési küszöbe
Időkeret: A stroke utáni első 2 hét
|
A mutatóujj tenyérfelületének könnyű érintése
|
A stroke utáni első 2 hét
|
|
Erasmus módosította a Nottingham szenzoros értékelést
Időkeret: A stroke utáni első 2 hét
|
Méri a felső végtag és a kéz szomatoszenzációját
|
A stroke utáni első 2 hét
|
|
Nottingham Érzékszervi Értékelés
Időkeret: A stroke utáni első 2 hét
|
Méri a sztereognózist
|
A stroke utáni első 2 hét
|
|
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: A stroke utáni első 2 hét
|
A megismerést méri
|
A stroke utáni első 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S61174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Elektroencephalográfia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueToborzásEgészséges önkéntesek | Parkinson-kóros betegek | Para/tetraplegiás betegekFranciaország