Uno studio che esplora l'attività cerebrale in relazione alle menomazioni sensoriali del braccio nelle prime fasi dell'ictus
2 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Correlati neurali delle menomazioni somatosensoriali degli arti superiori e recupero nella fase acuta dopo l'ictus: un'indagine EEG
Questo studio clinico è organizzato per le persone con ictus che spesso hanno difficoltà con la sensazione nell'arto superiore.
Le nuove tecnologie possono essere in grado di aiutare questi importanti problemi.
Tuttavia, al momento non ci sono conoscenze sufficienti su come il cervello si riprende nelle persone con disabilità sensoriali al braccio e alla mano.
Utilizzando una tecnica non invasiva di registrazione dell'attività cerebrale, nota come elettroencefalografia (EEG), sarà misurata l'attività cerebrale in combinazione con la somatosensazione della mano.
Pertanto, lo scopo di questo studio sarà quello di analizzare l'attività cerebrale in relazione alle menomazioni somatosensoriali dopo l'ictus durante le prime due settimane dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Saint Luc Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I partecipanti verranno reclutati durante i primi 2-3 giorni dopo l'ictus. Dovrebbero avere:
- un primo ictus monolaterale sopratentoriale, come definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità;
- ricovero in ospedale acuto,
- deficit somatosensoriale della puntura di spillo distale misurato mediante valutazione Rivermead delle prestazioni somatosensoriali (punteggio ≤4) e/o compromissione motoria misurata mediante valutazione Fugl Meyer (punteggio ≤12 su 14),
- l'età di > 18 anni e
- la capacità di fornire il consenso informato.
Saranno reclutati anche adulti sani che dovranno avere:
- nessuna storia di menomazioni sensoriali nelle loro mani
- l'età di > 18 anni e
- la capacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenza dei potenziali evocati sensoriali
Lasso di tempo: Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Misurazione EEG
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Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Ampiezza del potenziale evocato sensoriale
Lasso di tempo: Prime 2 settimane dopo l'ictus
|
Misurazione EEG
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Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Misurazione della compromissione motoria degli arti superiori
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Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Misurazione delle attività degli arti superiori
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Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Soglia percettiva del tatto
Lasso di tempo: Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Tocco leggero della superficie palmare del dito indice
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Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Erasmus ha modificato la valutazione sensoriale di Nottingham
Lasso di tempo: Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Misura la somatosensazione dell'arto superiore e della mano
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Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Valutazione sensoriale di Nottingham
Lasso di tempo: Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Misura la stereognosia
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Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Misura la cognizione
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Prime 2 settimane dopo l'ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S61174
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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