En undersøgelse, der udforsker hjerneaktivitet i relation til sensoriske armsvækkelser i de tidlige stadier af slagtilfælde
2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Neurale korrelater af øvre lemmers somatosensoriske svækkelser og restitution i den akutte fase efter slagtilfælde: en EEG-undersøgelse
Denne kliniske undersøgelse er tilrettelagt for personer med slagtilfælde, der ofte oplever vanskeligheder med deres fornemmelse i deres øvre lemmer.
Nye teknologier kan muligvis afhjælpe disse vigtige problemer.
Der er dog på nuværende tidspunkt ikke nok viden om, hvordan hjernen restituerer hos mennesker med sansehandicap i arm og hånd.
Ved hjælp af en ikke-invasiv teknik til registrering af hjerneaktivitet, kendt som elektroencefalografi (EEG), vil hjerneaktivitet i kombination med somatosensation af hånden blive målt.
Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at analysere hjerneaktivitet i forhold til somatosensoriske svækkelser efter slagtilfælde i de første to uger efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Saint Luc Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret i løbet af de første 2-3 dage efter slagtilfælde. De skal have:
- et første gang nogensinde ensidigt, supra-tentorielt slagtilfælde, som defineret af Wold Health Organisation;
- indlæggelse på akuthospitalet,
- deficit i distal nålestik somatosensorisk målt ved Rivermead vurdering af somatosensorisk ydeevne (score på ≤4) og/eller motorisk svækkelse målt ved Fugl Meyer Assessment (score på ≤12 ud af 14),
- alderen > 18 år og
- muligheden for at give informeret samtykke.
Raske voksne vil også blive rekrutteret, og de bør have:
- ingen historie med sensoriske svækkelser i deres hænder
- alderen > 18 år og
- muligheden for at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk fremkaldt potentiel latens
Tidsramme: De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
EEG måling
|
De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
|
Sensorisk fremkaldt potentialamplitude
Tidsramme: De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
EEG måling
|
De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Vurdering
Tidsramme: De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
Måling af motorisk svækkelse af øvre lemmer
|
De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
Måling af aktivitet i øvre ekstremiteter
|
De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
|
Perceptuel tærskel for berøring
Tidsramme: De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
Let berøring af pegefingerens håndfladeoverflade
|
De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
|
Erasmus modificeret Nottingham Sensory Assessment
Tidsramme: De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
Måler somatosensation af overekstremitet og hånd
|
De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
|
Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
Måler stereognose
|
De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
Måler kognition
|
De første 2 uger efter et slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S61174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektroencefalografi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringSunde frivillige | Patienter med Parkinsons sygdom | Para/Tetraplegiske patienterFrankrig