En studie som undersöker hjärnaktivitet i relation till sensoriska armnedsättningar i de tidiga stadierna av stroke
30 oktober 2018 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Neurala korrelat av somatosensoriska försämringar i övre extremiteterna och återhämtning i den akuta fasen efter stroke: en EEG-undersökning
Denna kliniska studie är organiserad för personer med stroke som ofta upplever svårigheter med sin känsel i deras övre extremiteter.
Ny teknik kanske kan hjälpa dessa viktiga problem.
Däremot finns det i dagsläget inte tillräckligt med kunskap om hur hjärnan återhämtar sig hos personer med känselnedsättningar i arm och hand.
Med hjälp av en icke-invasiv teknik för att registrera hjärnaktivitet, känd som elektroencefalografi (EEG), kommer hjärnaktivitet i kombination med somatosensation av handen att mätas.
Därför kommer syftet med denna studie att vara att analysera hjärnans aktivitet i relation till somatosensoriska försämringar efter stroke under de första två veckorna efter stroke.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Saint Luc Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Deltagare kommer att rekryteras under de första 2-3 dagarna efter stroke. De borde ha:
- en första unilateral, supra-tentoriell stroke, enligt definitionen av Wold Health Organisation;
- inläggning på akutsjukhuset,
- brist i distal nålstick somatosensorisk mätt med Rivermead bedömning av somatosensorisk prestation (poäng på ≤4) och/eller motorisk funktionsnedsättning mätt med Fugl Meyer Assessment (poäng på ≤12 av 14),
- åldern > 18 år och
- möjligheten att ge informerat samtycke.
Friska vuxna kommer också att rekryteras och de bör ha:
- ingen historia av känselnedsättningar i händerna
- åldern > 18 år och
- möjligheten att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensoriskt framkallad potentiell latens
Tidsram: Första 2 veckorna efter stroke
|
EEG-mätning
|
Första 2 veckorna efter stroke
|
|
Sensoriskt framkallad potentialamplitud
Tidsram: Första 2 veckorna efter stroke
|
EEG-mätning
|
Första 2 veckorna efter stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Bedömning
Tidsram: Första 2 veckorna efter stroke
|
Mätning av motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteterna
|
Första 2 veckorna efter stroke
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Första 2 veckorna efter stroke
|
Mätning av aktivitet i övre extremiteterna
|
Första 2 veckorna efter stroke
|
|
Perceptuell tröskel för beröring
Tidsram: Första 2 veckorna efter stroke
|
Lätt beröring av pekfingrets palmaryta
|
Första 2 veckorna efter stroke
|
|
Erasmus modifierade Nottingham Sensory Assessment
Tidsram: Första 2 veckorna efter stroke
|
Mäter somatosensation av den övre extremiteten och handen
|
Första 2 veckorna efter stroke
|
|
Nottingham Sensory Assessment
Tidsram: Första 2 veckorna efter stroke
|
Mäter stereognos
|
Första 2 veckorna efter stroke
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Första 2 veckorna efter stroke
|
Mäter kognition
|
Första 2 veckorna efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Första postat (Faktisk)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S61174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elektroencefalografi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekryteringFriska volontärer | Patienter med Parkinsons sjukdom | Para/Tetraplegiska patienterFrankrike