Studie zkoumající mozkovou aktivitu ve vztahu k poruchám smyslových paží v časných fázích mrtvice
30. října 2018 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nervové koreláty somatosenzorických poruch horní končetiny a zotavení v akutní fázi po mrtvici: EEG vyšetření
Tato klinická studie je organizována pro lidi s cévní mozkovou příhodou, kteří mají často potíže s citlivostí na horní končetinu.
Nové technologie mohou pomoci těmto důležitým problémům.
V současnosti však není dostatek znalostí o tom, jak se mozek zotavuje u lidí se smyslovým postižením paží a rukou.
Pomocí neinvazivní techniky záznamu mozkové aktivity, známé jako elektroencefalografie (EEG), bude měřena mozková aktivita v kombinaci se somatosenzací ruky.
Účelem této studie proto bude analyzovat mozkovou aktivitu ve vztahu k somatosenzorickým poruchám po cévní mozkové příhodě během prvních dvou týdnů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Saint Luc Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Účastníci budou náborováni během prvních 2-3 dnů po mrtvici. Měli by mít:
- vůbec první jednostranná, supratentoriální mozková příhoda, jak je definována Světovou zdravotnickou organizací;
- přijetí do akutní nemocnice,
- deficit v distálním somatosenzorickém bodnutí špendlíkem měřený hodnocením somatosenzorického výkonu Rivermead (skóre ≤4) a/nebo motorickým poškozením měřeným hodnocením Fugl Meyer (skóre ≤12 ze 14),
- věk > 18 let a
- schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Budou přijati také zdraví dospělí, kteří by měli mít:
- žádnou anamnézu smyslových poruch v jejich rukou
- věk > 18 let a
- schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smyslově vyvolaná potenciální latence
Časové okno: První 2 týdny po mrtvici
|
Měření EEG
|
První 2 týdny po mrtvici
|
|
Senzorická evokovaná potenciální amplituda
Časové okno: První 2 týdny po mrtvici
|
Měření EEG
|
První 2 týdny po mrtvici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Fugl Meyer
Časové okno: První 2 týdny po mrtvici
|
Měření motorického postižení horních končetin
|
První 2 týdny po mrtvici
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: První 2 týdny po mrtvici
|
Měření aktivity horních končetin
|
První 2 týdny po mrtvici
|
|
Percepční práh doteku
Časové okno: První 2 týdny po mrtvici
|
Lehký dotek dlaňové plochy ukazováčku
|
První 2 týdny po mrtvici
|
|
Erasmus modifikovaný Nottingham Sensory Assessment
Časové okno: První 2 týdny po mrtvici
|
Měří somatosenzaci horní končetiny a ruky
|
První 2 týdny po mrtvici
|
|
Nottinghamské senzorické hodnocení
Časové okno: První 2 týdny po mrtvici
|
Měří stereognózu
|
První 2 týdny po mrtvici
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: První 2 týdny po mrtvici
|
Měří poznání
|
První 2 týdny po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S61174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .