Исследование, изучающее активность мозга в связи с сенсорными нарушениями рук на ранних стадиях инсульта
2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Нейронные корреляты соматосенсорных нарушений и восстановления верхних конечностей в остром периоде после инсульта: исследование ЭЭГ
Это клиническое исследование организовано для людей, перенесших инсульт, которые часто испытывают трудности с чувствительностью верхней конечности.
Новые технологии могут помочь решить эти важные проблемы.
Однако в настоящее время недостаточно знаний о том, как мозг восстанавливается у людей с сенсорными нарушениями в руке и кисти.
Используя неинвазивный метод записи мозговой активности, известный как электроэнцефалография (ЭЭГ), будет измеряться мозговая активность в сочетании с соматосенсорной чувствительностью руки.
Поэтому целью настоящего исследования будет анализ активности головного мозга в отношении соматосенсорных нарушений после инсульта в течение первых двух недель после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Saint Luc Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Участники будут набраны в течение первых 2-3 дней после инсульта. Они должны иметь:
- первый в истории односторонний супратенториальный инсульт по определению Всемирной организации здравоохранения;
- госпитализация в реанимационное отделение,
- дефицит дистальных соматосенсорных уколов, измеренный по оценке соматосенсорной функции Rivermead (оценка ≤4) и/или двигательные нарушения, измеренные по шкале Fugl Meyer Assessment (оценка ≤12 из 14),
- возраст > 18 лет и
- возможность дать информированное согласие.
Здоровые взрослые также будут набраны, и они должны иметь:
- нет истории сенсорных нарушений в их руках
- возраст > 18 лет и
- возможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорно-вызванная потенциальная латентность
Временное ограничение: Первые 2 недели после инсульта
|
Измерение ЭЭГ
|
Первые 2 недели после инсульта
|
|
Амплитуда сенсорного вызванного потенциала
Временное ограничение: Первые 2 недели после инсульта
|
Измерение ЭЭГ
|
Первые 2 недели после инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугла Мейера
Временное ограничение: Первые 2 недели после инсульта
|
Измерение двигательных нарушений верхних конечностей
|
Первые 2 недели после инсульта
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Первые 2 недели после инсульта
|
Измерение активности верхних конечностей
|
Первые 2 недели после инсульта
|
|
Перцепционный порог прикосновения
Временное ограничение: Первые 2 недели после инсульта
|
Легкое прикосновение к ладонной поверхности указательного пальца
|
Первые 2 недели после инсульта
|
|
Эразмус модифицировал Ноттингемскую сенсорную оценку
Временное ограничение: Первые 2 недели после инсульта
|
Измеряет соматочувствительность верхней конечности и кисти
|
Первые 2 недели после инсульта
|
|
Ноттингемская сенсорная оценка
Временное ограничение: Первые 2 недели после инсульта
|
Измеряет стереогноз
|
Первые 2 недели после инсульта
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Первые 2 недели после инсульта
|
Измеряет познание
|
Первые 2 недели после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S61174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .