Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar hersenactiviteit in relatie tot sensorische armstoornissen in de vroege stadia van een beroerte

2 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Neurale correlaten van somatosensorische stoornissen in de bovenste ledematen en herstel in de acute fase na een beroerte: een EEG-onderzoek

Deze klinische studie is georganiseerd voor mensen met een beroerte die vaak moeite hebben met hun gevoel in hun bovenste ledematen. Nieuwe technologieën kunnen wellicht een oplossing bieden voor deze belangrijke problemen. Er is op dit moment echter onvoldoende kennis over hoe de hersenen zich herstellen bij mensen met zintuiglijke beperkingen in arm en hand. Met behulp van een niet-invasieve techniek om hersenactiviteit vast te leggen, bekend als elektro-encefalografie (EEG), wordt hersenactiviteit in combinatie met somatosensatie van de hand gemeten. Daarom zal het doel van deze studie zijn om hersenactiviteit te analyseren in relatie tot somatosensorische stoornissen na een beroerte gedurende de eerste twee weken na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Hartinfarct

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Elektro-encefalografie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Brussels, België, 1200
    - Saint Luc Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

De deelnemers worden geworven gedurende de eerste 2-3 dagen na de beroerte. Ze zouden moeten hebben:

een allereerste eenzijdige, supra-tentoriale beroerte, zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie;
opname in het acute ziekenhuis,
tekort aan distale speldenprik somatosensorisch gemeten door Rivermead-beoordeling van somatosensorische prestatie (score van ≤4) en/of motorische stoornis gemeten door Fugl Meyer Assessment (score van ≤12 van de 14),
de leeftijd van > 18 jaar en
de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Er zullen ook gezonde volwassenen worden aangeworven en zij moeten beschikken over:

geen geschiedenis van zintuiglijke beperkingen in hun handen
de leeftijd van > 18 jaar en
de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Fundamentele wetenschap
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sensorisch opgewekte potentiële latentie Tijdsspanne: Eerste 2 weken na een beroerte	EEG-meting	Eerste 2 weken na een beroerte
Sensorisch opgewekte potentiële amplitude Tijdsspanne: Eerste 2 weken na een beroerte	EEG-meting	Eerste 2 weken na een beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Fugl Meyer-beoordeling Tijdsspanne: Eerste 2 weken na een beroerte	Meting van motorische stoornissen van de bovenste ledematen	Eerste 2 weken na een beroerte
Wolf motorfunctietest Tijdsspanne: Eerste 2 weken na een beroerte	Meting van activiteiten van de bovenste ledematen	Eerste 2 weken na een beroerte
Perceptuele drempel van aanraking Tijdsspanne: Eerste 2 weken na een beroerte	Lichte aanraking van het palmaire oppervlak van de wijsvinger	Eerste 2 weken na een beroerte
Erasmus wijzigde Nottingham Sensory Assessment Tijdsspanne: Eerste 2 weken na een beroerte	Meet somatosensatie van de bovenste ledematen en hand	Eerste 2 weken na een beroerte
Sensorische beoordeling van Nottingham Tijdsspanne: Eerste 2 weken na een beroerte	Meet stereognose	Eerste 2 weken na een beroerte
Cognitieve beoordeling van Montreal Tijdsspanne: Eerste 2 weken na een beroerte	Meet cognitie	Eerste 2 weken na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

S61174

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografie

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Voltooid

Plasticiteit van neonatale neuronale netwerken Temporele Theta-activiteit, de eerste endogene (NEURONAUX)

Voortijdige geboorte

Frankrijk
University Hospital, Grenoble
Commissariat A L'energie Atomique

Werving

Voorbereiding en haalbaarheid van examens voor verwachte studies (PRELUDE)

Gezonde vrijwilligers | Patiënten met de ziekte van Parkinson | Para-/tetraplegische patiënten

Frankrijk