Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som undersøker hjerneaktivitet i forhold til sensoriske armsvekkelser i de tidlige stadiene av hjerneslag

2. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nevrale korrelater av somatosensoriske svekkelser i øvre lemmer og restitusjon i den akutte fasen etter hjerneslag: en EEG-undersøkelse

Denne kliniske studien er organisert for personer med hjerneslag som ofte opplever problemer med følelsen i overekstremiteten. Ny teknologi kan kanskje hjelpe disse viktige problemene. Men det er foreløpig ikke nok kunnskap om hvordan hjernen restituerer seg hos personer med sansehemninger i arm og hånd. Ved å bruke en ikke-invasiv teknikk for registrering av hjerneaktivitet, kjent som elektroencefalografi (EEG), vil hjerneaktivitet i kombinasjon med somatosensasjon av hånden bli målt. Derfor vil formålet med denne studien være å analysere hjerneaktivitet i forhold til somatosensoriske svekkelser etter hjerneslag i løpet av de to første ukene etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Saint Luc Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltakere vil bli rekruttert i løpet av de første 2-3 dagene etter hjerneslaget. De bør ha:

  1. et første gang ensidig, supra-tentorielt slag, som definert av Wold Health Organisation;
  2. innleggelse på akuttsykehuset,
  3. deficit i distal nålestikk somatosensorisk målt ved Rivermead vurdering av somatosensorisk ytelse (score på ≤4) og/eller motorisk svekkelse målt ved Fugl Meyer Assessment (score på ≤12 av 14),
  4. alder > 18 år og
  5. muligheten til å gi informert samtykke.

Friske voksne vil også bli rekruttert, og de bør ha:

  1. ingen historie med sensoriske svekkelser i hendene
  2. alder > 18 år og
  3. muligheten til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk fremkalt potensiell latens
Tidsramme: Første 2 uker etter hjerneslag
EEG-måling
Første 2 uker etter hjerneslag
Sensorisk fremkalt potensialamplitude
Tidsramme: Første 2 uker etter hjerneslag
EEG-måling
Første 2 uker etter hjerneslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Vurdering
Tidsramme: Første 2 uker etter hjerneslag
Måling av motorisk svekkelse i øvre lemmer
Første 2 uker etter hjerneslag
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: Første 2 uker etter hjerneslag
Måling av aktivitet i øvre lemmer
Første 2 uker etter hjerneslag
Perseptuell terskel for berøring
Tidsramme: Første 2 uker etter hjerneslag
Lett berøring av pekefingerens håndflate
Første 2 uker etter hjerneslag
Erasmus modifiserte Nottingham Sensory Assessment
Tidsramme: Første 2 uker etter hjerneslag
Måler somatosensasjon av overekstremitet og hånd
Første 2 uker etter hjerneslag
Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: Første 2 uker etter hjerneslag
Måler stereognose
Første 2 uker etter hjerneslag
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Første 2 uker etter hjerneslag
Måler kognisjon
Første 2 uker etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S61174

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektroencefalografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere