Badanie badające aktywność mózgu w związku z upośledzeniem czuciowym ramion we wczesnych stadiach udaru
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Neuronalne korelaty zaburzeń somatosensorycznych kończyny górnej i powrót do zdrowia w ostrej fazie po udarze: badanie EEG
To badanie kliniczne jest organizowane dla osób po udarze mózgu, które często mają problemy z czuciem w kończynie górnej.
Nowe technologie mogą być w stanie pomóc w tych ważnych problemach.
Jednak obecnie nie ma wystarczającej wiedzy na temat tego, jak mózg regeneruje się u osób z zaburzeniami czucia w ręce i dłoni.
Wykorzystując nieinwazyjną technikę rejestrowania aktywności mózgu, znaną jako elektroencefalografia (EEG), mierzona będzie aktywność mózgu w połączeniu z czuciem somatycznym ręki.
Dlatego celem tego badania będzie analiza aktywności mózgu w odniesieniu do zaburzeń somatosensorycznych po udarze w ciągu pierwszych dwóch tygodni po udarze.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Saint Luc Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Uczestnicy będą rekrutowani w ciągu pierwszych 2-3 dni po udarze. Powinni byli:
- pierwszy w historii jednostronny udar nadnamiotowy, zgodnie z definicją Wold Health Organization;
- przyjęcie do szpitala w stanie ostrym,
- deficyt somatosensorycznej dystalnej szpilki mierzony w ocenie sprawności somatosensorycznej Rivermeada (wynik ≤4) i/lub upośledzenie ruchowe mierzone w ocenie Fugla Meyera (wynik ≤12 na 14),
- wiek > 18 lat i
- możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Rekrutowani będą również zdrowi dorośli, którzy powinni posiadać:
- brak historii zaburzeń sensorycznych w ich rękach
- wiek > 18 lat i
- możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie potencjałów wywołanych sensorycznie
Ramy czasowe: Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
Pomiar EEG
|
Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
|
Czuciowa amplituda potencjału wywołanego
Ramy czasowe: Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
Pomiar EEG
|
Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla Meyera
Ramy czasowe: Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
Pomiar upośledzenia ruchowego kończyny górnej
|
Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
Pomiar czynności kończyn górnych
|
Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
|
Percepcyjny próg dotyku
Ramy czasowe: Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
Lekki dotyk dłoniowej powierzchni palca wskazującego
|
Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
|
Zmodyfikowana przez Erasmusa ocena sensoryczna Nottingham
Ramy czasowe: Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
Mierzy czucie somatosensoryczne kończyny górnej i ręki
|
Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
|
Nottingham Ocena sensoryczna
Ramy czasowe: Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
Mierzy stereognozę
|
Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
Mierzy poznanie
|
Pierwsze 2 tygodnie po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S61174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany