- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03407547
Um estudo que explora a atividade cerebral em relação às deficiências sensoriais do braço nos estágios iniciais do AVC
2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Correlatos neurais de comprometimentos somatossensoriais do membro superior e recuperação na fase aguda após o AVC: uma investigação de EEG
Este estudo clínico é organizado para pessoas com AVC que frequentemente experimentam dificuldades com a sensação no membro superior.
Novas tecnologias podem ser capazes de ajudar nesses problemas importantes.
No entanto, atualmente não há conhecimento suficiente sobre como o cérebro se recupera em pessoas com deficiências sensoriais no braço e na mão.
Usando uma técnica não invasiva de registro da atividade cerebral, conhecida como eletroencefalografia (EEG), a atividade cerebral em combinação com a somatosensação da mão será medida.
Portanto, o objetivo deste estudo será analisar a atividade cerebral em relação às deficiências somatossensoriais após o AVC durante as duas primeiras semanas após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Saint Luc Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os participantes serão recrutados durante os primeiros 2-3 dias após o AVC. Eles deveriam ter:
- um primeiro AVC unilateral supratentorial, conforme definido pela Organização Mundial de Saúde;
- admissão no hospital de agudos,
- déficit na somatossensorial de picada de alfinete distal medido pela avaliação Rivermead de desempenho somatossensorial (pontuação ≤4) e/ou deficiência motora medida pela avaliação Fugl Meyer (pontuação ≤12 em 14),
- a idade de > 18 anos e
- a capacidade de fornecer consentimento informado.
Adultos saudáveis também serão recrutados e deverão ter:
- sem histórico de deficiências sensoriais em suas mãos
- a idade de > 18 anos e
- a capacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência do Potencial Evocado Sensorial
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Medição EEG
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Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Amplitude do Potencial Evocado Sensorial
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
|
Medição EEG
|
Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl Meyer
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
|
Medição do comprometimento motor do membro superior
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Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
|
Medição das atividades dos membros superiores
|
Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Limiar Perceptivo do Toque
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Toque leve na superfície palmar do dedo indicador
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Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Avaliação sensorial de Nottingham modificada por Erasmus
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Mede a somatosensação do membro superior e da mão
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Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Avaliação sensorial de Nottingham
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Mede a estereognosia
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Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Mede a cognição
|
Primeiras 2 semanas pós-AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S61174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .