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Um estudo que explora a atividade cerebral em relação às deficiências sensoriais do braço nos estágios iniciais do AVC

2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Correlatos neurais de comprometimentos somatossensoriais do membro superior e recuperação na fase aguda após o AVC: uma investigação de EEG

Este estudo clínico é organizado para pessoas com AVC que frequentemente experimentam dificuldades com a sensação no membro superior. Novas tecnologias podem ser capazes de ajudar nesses problemas importantes. No entanto, atualmente não há conhecimento suficiente sobre como o cérebro se recupera em pessoas com deficiências sensoriais no braço e na mão. Usando uma técnica não invasiva de registro da atividade cerebral, conhecida como eletroencefalografia (EEG), a atividade cerebral em combinação com a somatosensação da mão será medida. Portanto, o objetivo deste estudo será analisar a atividade cerebral em relação às deficiências somatossensoriais após o AVC durante as duas primeiras semanas após o AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Saint Luc Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os participantes serão recrutados durante os primeiros 2-3 dias após o AVC. Eles deveriam ter:

  1. um primeiro AVC unilateral supratentorial, conforme definido pela Organização Mundial de Saúde;
  2. admissão no hospital de agudos,
  3. déficit na somatossensorial de picada de alfinete distal medido pela avaliação Rivermead de desempenho somatossensorial (pontuação ≤4) e/ou deficiência motora medida pela avaliação Fugl Meyer (pontuação ≤12 em 14),
  4. a idade de > 18 anos e
  5. a capacidade de fornecer consentimento informado.

Adultos saudáveis ​​também serão recrutados e deverão ter:

  1. sem histórico de deficiências sensoriais em suas mãos
  2. a idade de > 18 anos e
  3. a capacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência do Potencial Evocado Sensorial
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
Medição EEG
Primeiras 2 semanas pós-AVC
Amplitude do Potencial Evocado Sensorial
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
Medição EEG
Primeiras 2 semanas pós-AVC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl Meyer
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
Medição do comprometimento motor do membro superior
Primeiras 2 semanas pós-AVC
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
Medição das atividades dos membros superiores
Primeiras 2 semanas pós-AVC
Limiar Perceptivo do Toque
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
Toque leve na superfície palmar do dedo indicador
Primeiras 2 semanas pós-AVC
Avaliação sensorial de Nottingham modificada por Erasmus
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
Mede a somatosensação do membro superior e da mão
Primeiras 2 semanas pós-AVC
Avaliação sensorial de Nottingham
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
Mede a estereognosia
Primeiras 2 semanas pós-AVC
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Primeiras 2 semanas pós-AVC
Mede a cognição
Primeiras 2 semanas pós-AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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