Un estudio que explora la actividad cerebral en relación con las deficiencias sensoriales del brazo en las primeras etapas del accidente cerebrovascular
2 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Correlatos neurales de las alteraciones somatosensoriales de las extremidades superiores y la recuperación en la fase aguda después de un accidente cerebrovascular: una investigación de EEG
Este estudio clínico está organizado para personas con accidentes cerebrovasculares que a menudo experimentan dificultades con la sensibilidad en la extremidad superior.
Las nuevas tecnologías pueden ser capaces de ayudar a estos importantes problemas.
Sin embargo, actualmente no hay suficiente conocimiento sobre cómo se recupera el cerebro en personas con discapacidades sensoriales en el brazo y la mano.
Utilizando una técnica no invasiva de registro de la actividad cerebral, conocida como electroencefalografía (EEG), se medirá la actividad cerebral en combinación con la somatosensación de la mano.
Por lo tanto, el propósito de este estudio será analizar la actividad cerebral en relación con las alteraciones somatosensoriales después del ictus durante las dos primeras semanas posteriores al ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Saint Luc Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los participantes serán reclutados durante los primeros 2-3 días posteriores al accidente cerebrovascular. Deberían tener:
- un primer accidente cerebrovascular supratentorial unilateral, según lo definido por la Organización Mundial de la Salud;
- ingreso en el hospital de agudos,
- déficit en el somatosensorial de pinchazo distal medido por la evaluación de rendimiento somatosensorial de Rivermead (puntuación de ≤4) y/o deterioro motor medido por la evaluación de Fugl Meyer (puntuación de ≤12 de 14),
- la edad de > 18 años y
- la capacidad de proporcionar consentimiento informado.
También se reclutarán adultos sanos que deberán tener:
- sin antecedentes de deficiencias sensoriales en sus manos
- la edad de > 18 años y
- la capacidad de proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Latencia del potencial evocado sensorial
Periodo de tiempo: Primeras 2 semanas después del ictus
|
Medición de EEG
|
Primeras 2 semanas después del ictus
|
|
Amplitud del potencial evocado sensorial
Periodo de tiempo: Primeras 2 semanas después del ictus
|
Medición de EEG
|
Primeras 2 semanas después del ictus
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Primeras 2 semanas después del ictus
|
Medición de la discapacidad motora del miembro superior
|
Primeras 2 semanas después del ictus
|
|
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Primeras 2 semanas después del ictus
|
Medición de actividades de miembros superiores
|
Primeras 2 semanas después del ictus
|
|
Umbral de percepción del tacto
Periodo de tiempo: Primeras 2 semanas después del ictus
|
Toque ligero de la superficie palmar del dedo índice
|
Primeras 2 semanas después del ictus
|
|
Evaluación sensorial de Nottingham modificada por Erasmus
Periodo de tiempo: Primeras 2 semanas después del ictus
|
Mide la somatosensación del miembro superior y la mano
|
Primeras 2 semanas después del ictus
|
|
Evaluación sensorial de Nottingham
Periodo de tiempo: Primeras 2 semanas después del ictus
|
Mide la estereognosia
|
Primeras 2 semanas después del ictus
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Primeras 2 semanas después del ictus
|
Mide la cognición
|
Primeras 2 semanas después del ictus
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S61174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .