Une étude explorant l'activité cérébrale en relation avec les déficiences sensorielles des bras dans les premiers stades de l'AVC
2 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Corrélats neuronaux des troubles somatosensoriels des membres supérieurs et de la récupération dans la phase aiguë après un AVC : une enquête EEG
Cette étude clinique est organisée pour les personnes victimes d'un AVC éprouvant souvent des difficultés avec leur sensation dans leur membre supérieur.
Les nouvelles technologies peuvent être en mesure de résoudre ces problèmes importants.
Cependant, il n'y a actuellement pas assez de connaissances sur la façon dont le cerveau récupère chez les personnes ayant des déficiences sensorielles au bras et à la main.
En utilisant une technique non invasive d'enregistrement de l'activité cérébrale, connue sous le nom d'électroencéphalographie (EEG), l'activité cérébrale en combinaison avec la somatosensation de la main sera mesurée.
Par conséquent, le but de cette étude sera d'analyser l'activité cérébrale en relation avec les troubles somatosensoriels après un AVC au cours des deux premières semaines après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Saint Luc Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les participants seront recrutés au cours des 2-3 premiers jours post-AVC. Ils devraient avoir:
- un tout premier accident vasculaire cérébral unilatéral supra-tentoriel, tel que défini par l'Organisation mondiale de la santé ;
- l'admission à l'hôpital aigu,
- déficit de la piqûre distale somatosensorielle mesurée par l'évaluation Rivermead des performances somatosensorielles (score ≤4) et/ou déficience motrice mesurée par l'évaluation Fugl Meyer (score ≤12 sur 14),
- l'âge de > 18 ans et
- la capacité de donner un consentement éclairé.
Des adultes en bonne santé seront également recrutés et ils devront avoir :
- aucun antécédent de déficience sensorielle dans leurs mains
- l'âge de > 18 ans et
- la capacité de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Latence du potentiel évoqué sensoriel
Délai: 2 premières semaines post-AVC
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Mesure EEG
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2 premières semaines post-AVC
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Amplitude du potentiel évoqué sensoriel
Délai: 2 premières semaines post-AVC
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Mesure EEG
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2 premières semaines post-AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de Fugl Meyer
Délai: 2 premières semaines post-AVC
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Mesure du handicap moteur du membre supérieur
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2 premières semaines post-AVC
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: 2 premières semaines post-AVC
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Mesure des activités du membre supérieur
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2 premières semaines post-AVC
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Seuil perceptif du toucher
Délai: 2 premières semaines post-AVC
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Toucher léger de la surface palmaire de l'index
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2 premières semaines post-AVC
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Évaluation sensorielle de Nottingham modifiée par Erasmus
Délai: 2 premières semaines post-AVC
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Mesure la somatosensation du membre supérieur et de la main
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2 premières semaines post-AVC
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Évaluation sensorielle de Nottingham
Délai: 2 premières semaines post-AVC
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Mesure la stéréognosie
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2 premières semaines post-AVC
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 2 premières semaines post-AVC
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Mesure la cognition
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2 premières semaines post-AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Première publication (Réel)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S61174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .