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成人男性におけるソルガムからのリジンの代謝利用能

2019年4月5日 更新者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children

若年成人男性におけるソルガムタンパク質からのリジンの代謝利用能の決定のための指標アミノ酸酸化技術の応用

タンパク質は、成長と身体機能の重要な決定要因です。 食物タンパク質の品質は、タンパク質のアミノ酸含有量と、体がタンパク質を作るために使用するアミノ酸の量に依存します. 世界的に穀物 (CG) は食事中のカロリーとタンパク質の 50% を提供し、貧しい発展途上国では 80% を超えています。 これらの国々の多くでは、ソルガムが食事の主要な穀物です。 ソルガムのタンパク質は、必須アミノ酸のリジンが少ない. したがって、ソルガムタンパク質は低品質です。 低リジンは、体内のタンパク質合成に影響を与えます。 調理方法も、食品から体内で利用できるリジンに影響を与えます。このタンパク質は、レンズ豆を加えてリジンの含有量を増やすことで補うことができます。 しかし、レンズ豆は一部の発展途上国では法外に高価です。

人口が増加するにつれて、世界は限られた食料供給を最大限に活用するという継続的な課題に直面しています。 ソルガムのタンパク質品質(PQ)をヒトで直接評価することで、必要なものと提供する最善の方法との間の知識のギャップを埋めることができます。このプロジェクトから収集された情報は、ヒトのソルガムタンパク質の PQ に関する最初の直接的な実験データを提供します。栄養の推奨事項を構築することができます。

調査の概要

詳細な説明

各被験者は、8 つの異なる実験食の一部となり、毎回いずれかの食事にランダムに割り当てられます。

4 つの参考食は卵のタンパク質組成に基づいており、3 つのモロコシ食は加熱調理したモロコシ由来のタンパク質を含み、1 つの混合食は加熱調理したモロコシとレンズ豆で構成されています。

各実験食は 3 日間にわたって研究されます: 2 つの適応と 1 つの研究日。 2回の適応食は自宅で消費されます。 研究 3 日目に、12 時間の一晩の断食に続いて、被験者はオンタリオ州トロントの病児病院の研究ユニットに 7.5 時間来て、9 時間ごとの食事として食事を摂取します。 最初の 3 食は自宅で消費されます。

すべての実験の期間中、被験者は毎日マルチビタミンサプリメントを摂取して、十分なビタミン摂取を確保します。

測定:

安静時エネルギー消費量(REE)は、開回路間接熱量測定によって測定されます 体組成(脂肪および除脂肪量)は、BIAおよびスキンフォールドによって測定されます。 呼気サンプルは、4 回目と 7 回目の食事の後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性、年齢 18 ~ 49 歳 健康、タンパク質または AA 代謝に影響を与える既知の臨床状態がない。 糖尿病 安定した体重 タンパク質やアミノ酸の代謝に影響を与える可能性のある薬を服用していません。 ステロイド

除外基準:

  • 参加したくない、またはダイエットに耐えられない 最近の 3 か月以内の減量または減量ダイエットの最近の履歴 研究食に耐えられない (例: 成分アレルギー)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソルガムにおけるリジンの代謝利用能

参加者は、最初に研究前評価のために見られます(2時間)。 その後、8 レベルのリジン摂取量で研究されます。

被験者は、SickKid の臨床研究センターを合計 9 回訪問します。各訪問は、次の訪問の少なくとも 1 週間前です。 9 回の訪問はすべて 6 か月以内に行う必要があります。 実験の各セットは 3 日間で構成されます。 最初の 2 日間 (適応日) は、1 日 4 食を摂取することが求められます。食事は、タンパク質の液体飲料とタンパク質を含まないクッキー、および/またはレンズ豆の有無にかかわらず調理済みのソルガムで構成されます。これらはすべて研究者によって提供されます。

4 レベルのリジン摂取量は、参照タンパク質飲料によって提供されます。ソルガムからの 3 レベルのリジンと、レンズ豆を含むソルガムからの 1 レベルのリジンです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リジンの代謝利用能を決定することによるソルガムのタンパク質品質の評価。
時間枠:2年
ソルガム中のリジンの MA は、指標として L-(1-13C) フェニルアラニンを用いた IAAO 技術を使用して研究されます。 リジンの MA を決定するために、リジンの 4 つのレベルがテストされます。 (5、8、12、15 mg/kg/日は、成人のリジン必要量 (37 mg/kg/日) の 13、21、32、および 40% に相当します) 反復測定デザインの 5 人の健康な成人男性。 各被験者は 8 つの実験に参加します。結晶性アミノ酸からの L-リジンとしてのリジンの摂取 4 回、湿った調理によって調製されたソルガムからのリジンの摂取 3 回、およびレンズ豆による食事補完の実験 1 回です。 リジンの MA は、勾配比法を使用して、参照タンパク質 (卵タンパク質を模した結晶性アミノ酸混合物) のリジン摂取量に対する IAAO 応答と比較して、調理済みソルガムのさまざまなリジン摂取量に対する IAAO 応答を比較することによって推定されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月22日

試験登録日

最初に提出

2018年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月18日

最初の投稿 (実際)

2018年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月5日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000058988

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康な男性の臨床試験

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    完了
    胸腺カルチノイド | 多発性内分泌腫瘍1型(MEN-1)
    シンガポール
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
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