- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03411005
성인 남성의 수수에서 라이신의 대사 이용 가능성
젊은 성인 남성의 수수 단백질에서 라이신의 대사 가용성 결정을 위한 지표 아미노산 산화 기법의 적용
단백질은 성장과 신체 기능의 핵심 결정 요인입니다. 식품 단백질의 품질은 아미노산 함량과 신체에서 단백질을 만드는 데 사용되는 아미노산의 양에 따라 달라집니다. 전 세계적으로 곡물(CG)은 식단에서 칼로리와 단백질의 50%를 제공하며 가난한 개발도상국에서는 80%를 초과합니다. 많은 국가에서 수수는 식단의 주요 곡물입니다. 수수의 단백질은 필수 아미노산 라이신이 적습니다. 따라서 수수 단백질은 품질이 낮습니다. 낮은 라이신은 신체의 단백질 합성에 영향을 미칩니다. 요리 방법은 또한 음식에서 신체로 이용 가능한 라이신에 영향을 미칩니다. 렌즈콩을 추가하여 단백질을 보완하여 낮은 라이신 함량을 높일 수 있습니다. 그러나 렌즈콩은 일부 개발도상국에서는 엄청나게 비쌉니다.
인구가 증가함에 따라 세계는 제한된 식량 공급을 최대화해야 하는 지속적인 도전에 직면해 있습니다. 인간에게 직접 수수의 단백질 품질(PQ) 평가를 통해 필요한 것과 최선의 제공 방법 사이의 지식 격차를 해소할 수 있습니다. 이 프로젝트에서 수집한 정보는 인간의 수수 단백질 PQ에 대한 첫 번째 직접적인 실험 데이터를 제공할 것입니다. 영양 권장 사항을 작성할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
각 피험자는 8가지 실험 식단의 일부가 되며 매번 식단 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
4개의 참조 식단은 계란 단백질 구성을 기반으로 하고, 3개의 수수 식단은 조리된 수수의 단백질을 포함하며, 1개의 혼합 식사는 조리된 수수와 렌즈콩으로 구성됩니다.
각 실험 식단은 3일 동안 연구될 것입니다: 적응 2일과 연구 1일. 적응식 2회는 집에서 먹습니다. 연구 3일째에, 12시간의 하룻밤 금식 후, 피험자는 7.5시간 동안 온타리오주 토론토에 있는 The Hospital for Sick Children의 연구 부서에 와서 9시간 식사로 식단을 섭취합니다. 처음 3끼는 집에서 먹습니다.
모든 실험 기간 동안 피험자는 적절한 비타민 섭취를 보장하기 위해 매일 종합 비타민 보충제를 섭취합니다.
측정:
휴식기 에너지 소비(REE)는 개방 회로 간접 열량계로 측정됩니다. 체성분(지방 및 무지방 질량)은 BIA 및 피부 주름으로 측정됩니다. 호흡 샘플은 4번째 및 7번째 식사 후에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성, 18세 - 49세 건강한, 단백질 또는 AA 대사에 영향을 미칠 임상적 상태가 알려진 바 없음, ex. 당뇨병 안정적인 체중 단백질이나 아미노산 대사에 영향을 줄 수 있는 약물이 아닙니다 스테로이드
제외 기준:
- 다이어트에 참여하지 않거나 견딜 수 없음 최근 3개월 이내에 체중 감소 또는 체중 감소 다이어트를 한 이력 연구 다이어트를 견딜 수 없음(예: 성분 알레르기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수수에서 라이신의 대사 가용성
참가자는 연구 전 평가(2시간)를 위해 먼저 보게 됩니다. 그런 다음 그들은 라이신 섭취량의 8단계에서 연구될 것입니다. 피험자는 SickKid의 임상 연구 센터를 총 9회 방문하며 각 방문은 다음 방문 최소 1주일 전에 이루어집니다. 9회 모두 6개월 이내에 방문해야 합니다. 각 실험 세트는 3일 기간으로 구성됩니다. 처음 2일(적응일) 동안 귀하는 단백질 액체 음료와 단백질이 없는 쿠키 및/또는 렌즈콩이 있거나 없는 조리된 수수로 구성된 하루 4끼를 섭취해야 하며, 이는 모두 조사관이 제공합니다. |
4가지 수준의 라이신 섭취량은 참조 단백질 음료에 의해 제공되며, 수수에서 3가지 수준의 라이신, 렌즈콩을 넣은 수수에서 1가지 수준이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이신의 대사 이용 가능성을 결정하여 수수의 단백질 품질 평가.
기간: 2 년
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수수의 라이신 MA는 L-(1-13C) 페닐알라닌을 지표로 하는 IAAO 기술을 사용하여 연구할 것입니다.
라이신의 MA를 결정하기 위해 4가지 수준의 라이신을 테스트합니다. (5, 8, 12, 15 mg/kg/d는 성인의 라이신 요구량(37 mg/kg/d)의 13, 21, 32 및 40%를 나타냄) 반복 측정 설계에서 건강한 성인 남성 5명.
각 피험자는 8개의 실험에 참여하게 됩니다: 결정질 아미노산에서 L-라이신으로 4개의 라이신 섭취, 촉촉한 요리로 준비한 수수에서 3개의 라이신 섭취, 렌즈콩으로 식이 보완을 위한 1개의 실험.
라이신의 MA는 기울기 비율 방법을 사용하여 대조 단백질(계란 단백질 패턴을 갖는 결정성 아미노산 혼합물)의 라이신 섭취량에 대한 IAAO 반응과 조리된 수수의 다양한 라이신 섭취량에 대한 IAAO 반응을 비교하여 추정할 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1000058988
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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