Durrasta peräisin olevan lysiinin metabolinen saatavuus aikuisilla miehillä
Indikaattoriaminohappohapetustekniikan soveltaminen durraproteiinista saatavan lysiinin metabolisen saatavuuden määrittämiseen nuorilla aikuisilla miehillä
Proteiini on kasvun ja kehon toimintojen avaintekijä. Elintarvikkeiden proteiinien laatu riippuu niiden aminohappopitoisuudesta ja siitä, kuinka paljon elimistö käyttää proteiinien valmistamiseen. Globaalisti viljajyvät (CG) tarjoavat 50 % ruokavalion kaloreista ja proteiineista ja yli 80 % köyhemmissä kehitysmaissa. Monissa näistä maista durra on tärkein viljan vilja ruokavaliossa. Durran proteiinissa on vähän välttämätöntä aminohappoa lysiiniä. Tästä syystä durraproteiini on heikkolaatuista. Matala lysiini vaikuttaa kehon proteiinisynteesiin. Keittomenetelmät vaikuttavat myös elintarvikkeista saatavaan lysiiniin. Proteiinia voidaan täydentää lisäämällä linssejä alhaisen lysiinipitoisuuden lisäämiseksi. Linssit ovat kuitenkin joissakin kehitysmaissa kohtuuttoman kalliita.
Kun väestö kasvaa, maailma kohtaa jatkuvan haasteen maksimoida rajoitettu ruokatarjonta. Proteiinin laadun (PQ) arviointi durran suoraan ihmisissä antaisi meille mahdollisuuden kuroa umpeen tiedossa tarvittavan ja parhaan tarjonnan välillä. Tästä projektista kerätyt tiedot tarjoavat ensimmäiset suorat kokeelliset tiedot durran proteiinin PQ:sta ihmisillä. joille voidaan rakentaa ravitsemussuosituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen koehenkilö on osa kahdeksaa erilaista kokeellista ruokavaliota, ja se määrätään satunnaisesti johonkin ruokavaliosta joka kerta.
4 referenssiruokavaliota perustuisi munan proteiinikoostumukseen, 3 durraruokavaliossa olisi proteiinia keitetystä durrasta ja 1 seka-ateria koostuisi keitetystä durrasta ja linsseistä.
Kutakin kokeellista ruokavaliota tutkitaan 3 päivän ajan: 2 mukautus- ja 1 tutkimuspäivä. Kaksi sopeutumisateriaa syödään kotona. Tutkimuspäivänä 3, 12 tunnin yöpaaston jälkeen, koehenkilöt saapuvat Toronton sairaalan sairaiden lasten tutkimusyksikköön 7,5 tunnin ajaksi ja nauttivat ruokavalion 9 tunnin ateriana. Ensimmäiset 3 ateriaa syötiin kotona.
Kaikkien kokeiden ajan koehenkilöt nauttivat päivittäisen monivitamiinilisän riittävän vitamiinin saannin varmistamiseksi.
Mitat:
Lepoenergian kulutus (REE) mitataan avoimen kierron epäsuoralla kalorimetrialla Kehon koostumus (rasva ja rasvaton massa) mitataan BIA:lla ja Skin Foldilla. Hengitysnäytteet otetaan 4. ja 7. aterian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, 18-49 v. Terve, ei tunnettua kliinistä tilaa, joka vaikuttaisi proteiini- tai AA-aineenvaihduntaan, esim. Diabetes Vakaa paino Ei millään lääkkeillä, jotka voisivat vaikuttaa proteiini- tai aminohappoaineenvaihduntaan, esim. steroideja
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua ruokavalioon tai kyvyttömyys sietää ruokavaliota Äskettäinen painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana tai painoa alentavalla ruokavaliolla Kyvyttömyys sietää tutkimusruokavalioita (esim. Allergia ainesosille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lysiinin metabolinen saatavuus durrassa
Osallistujat nähdään aluksi esitutkimusta varten (2 tuntia). Sitten niitä tutkitaan kahdeksalla lysiinin saannin tasolla. Koehenkilöt vierailevat SickKidin kliinisessä tutkimuskeskuksessa yhteensä 9 kertaa, ja jokainen käynti on vähintään viikkoa ennen seuraavaa. Kaikki 9 käyntiä on tehtävä 6 kuukauden sisällä. Jokainen koesarja koostuu 3 päivän jaksosta. Kahden ensimmäisen päivän (sopeutumispäivien) aikana sinun odotetaan syövän 4 ateriaa päivässä, jotka sisältävät nestemäistä proteiinijuomaa ja proteiinittomia keksejä ja/tai keitettyä durraa linssien kanssa tai ilman, jotka kaikki ovat tutkijoiden toimittamia. |
Neljä lysiinin saantitasoa tarjoavat vertailuproteiinijuomat, 3 lysiinitasoa durrasta ja 1 taso durrasta linsseillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sorghumin proteiinin laadun arviointi määrittämällä lysiinin metabolinen saatavuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lysiinin MA:ta durrassa tutkitaan käyttämällä IAAO-tekniikkaa, jossa indikaattorina on L-(1-13C)-fenyylialaniini.
Lysiinin MA:n määrittämiseksi testataan neljä lysiinitasoa; (5, 8, 12, 15 mg/kg/vrk, jotka edustavat 13, 21, 32 ja 40 % aikuisten lysiinin tarpeesta (37 mg/kg/pv)) viidellä terveellä aikuisella miehellä toistuvassa mittaussuunnitelmassa.
Jokainen koehenkilö osallistuu 8 kokeeseen: 4 lysiinin saantia L-lysiininä kiteisestä aminohaposta, 3 lysiinin saantia durrasta, joka on valmistettu kostealla keittämisellä, ja 1 kokeeseen ruokavalion täydentämiseksi linsseillä.
Lysiinin MA arvioidaan vertaamalla IAAO-vastetta vaihteleviin lysiinin saanteihin keitetyssä durrassa verrattuna IAAO-vasteeseen lysiinin saantiin vertailuproteiinissa (kiteinen aminohapposeos, joka on kuvioitu munaproteiinin mukaan) käyttämällä kaltevuussuhdemenetelmää.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000058988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet miehet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National University Health System, SingaporeValmisKateenkorvan karsinoidi | Multippeli endokriininen neoplasia, tyyppi 1 (MEN-1)Singapore
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Verkkokalvorappeuma | Myasthenia Gravis | Eosinofiilinen gastroenteriitti | Moyamoya-tauti | Multiple System Atrofia | Leiomyosarkooma | Leukodystrofia | Anaalifistula | Spinocerebellaarinen ataksia tyyppi 3 | Friedreich Ataksia | Kennedyn tauti | Lymen tauti | Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi ja muut ehdotYhdysvallat, Australia