Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole beschikbaarheid van lysine uit sorghum bij volwassen mannen

5 april 2019 bijgewerkt door: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Toepassing van de indicator-aminozuuroxidatietechniek voor de bepaling van de metabolische beschikbaarheid van lysine uit sorghum-eiwit bij jonge volwassen mannen

Eiwit is de belangrijkste bepalende factor voor groei en lichaamsfuncties. De kwaliteit van voedingseiwitten hangt af van hun aminozuurgehalte en de hoeveelheid aminozuren die het lichaam gebruikt om eiwitten te maken. Wereldwijd leveren granen (CG) 50% van de calorieën en eiwitten in het dieet en meer dan 80% in armere ontwikkelingslanden. In veel van die landen is sorghum de belangrijkste graansoort in het dieet. Het eiwit in sorghum is laag in het essentiële aminozuur lysine. Vandaar dat sorghum-eiwit van lage kwaliteit is. Laag lysine beïnvloedt de eiwitsynthese in het lichaam. Kookmethoden hebben ook invloed op de lysine die beschikbaar is uit voedsel voor het lichaam. Het eiwit kan worden aangevuld door de toevoeging van linzen om het lage lysinegehalte te vergroten. In sommige ontwikkelingslanden zijn linzen echter onbetaalbaar.

Naarmate de menselijke bevolking toeneemt, staat de wereld voor de voortdurende uitdaging om een ​​beperkte voedselvoorraad te maximaliseren. Eiwitkwaliteit (PQ)-evaluatie van sorghum rechtstreeks bij mensen zou ons in staat stellen de kloof in kennis te overbruggen tussen wat nodig is en hoe het het beste kan worden verstrekt. De informatie die uit dit project wordt verzameld, zal de eerste directe experimentele gegevens opleveren over PQ van sorghum-eiwit bij mensen waarop voedingsadviezen kunnen worden gebaseerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elke proefpersoon maakt deel uit van 8 verschillende experimentele diëten en wordt elke keer willekeurig toegewezen aan een van de diëten.

4 referentievoedingen zijn gebaseerd op de eiwitsamenstelling van eieren, 3 sorghumdiëten bevatten eiwitten van gekookte sorghum en 1 gemengde maaltijd bestaat uit gekookte sorghum en linzen.

Elk experimenteel dieet wordt gedurende 3 dagen bestudeerd: 2 aanpassings- en 1 studiedag. De 2 aanpassingsmaaltijden zouden thuis genuttigd worden. Op studiedag 3, na 12 uur 's nachts vasten, komen proefpersonen voor een periode van 7,5 uur naar de onderzoekseenheid van The Hospital for Sick Children, Toronto, ON en consumeren het dieet als maaltijden per uur. De eerste 3 maaltijden zouden thuis genuttigd worden.

Voor de duur van alle experimenten zullen proefpersonen dagelijks een multivitaminesupplement consumeren om voldoende vitamine-inname te garanderen.

Afmetingen:

Energieverbruik in rust (REE) wordt gemeten met indirecte calorimetrie met open circuit. De lichaamssamenstelling (vet en vetvrije massa) wordt gemeten met BIA en huidplooi. Ademmonsters worden verzameld na de 4e en 7e maaltijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man, leeftijd 18 - 49 jaar Gezond, zonder bekende klinische aandoening die het eiwit- of AA-metabolisme zou kunnen beïnvloeden, bijv. Diabetes Stabiel lichaamsgewicht Gebruik geen medicijnen die het eiwit- of aminozuurmetabolisme kunnen beïnvloeden, b.v. steroïden

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om deel te nemen of het dieet niet te verdragen Recente voorgeschiedenis van gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden of op een gewichtsverminderend dieet Onvermogen om studiediëten te verdragen (bijv. Allergie voor ingrediënten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metabole beschikbaarheid van lysine in Sorghum

Deelnemers worden in eerste instantie gezien voor een beoordeling voorafgaand aan de studie (2 uur). Ze zullen vervolgens worden bestudeerd op 8 niveaus van lysine-inname.

Proefpersonen zullen het SickKid's Clinical Research Center in totaal 9 keer bezoeken, waarbij elk bezoek ten minste een week voor het volgende bezoek plaatsvindt. Alle 9 bezoeken moeten binnen 6 maanden worden afgelegd. Elke set experimenten bestaat uit een periode van 3 dagen. Gedurende de eerste 2 dagen (Aanpassingsdagen) wordt van u verwacht dat u 4 maaltijden per dag consumeert, bestaande uit een eiwitdrank en eiwitvrije koekjes en/of gekookte sorghum met of zonder linzen, die allemaal worden verstrekt door de onderzoekers.

Vier niveaus van lysine-inname zullen worden geleverd door de referentie-eiwitdranken, 3 niveaus van lysine van sorghum en 1 niveau van sorghum met linzen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de eiwitkwaliteit van Sorghum door de metabolische beschikbaarheid van Lysine te bepalen.
Tijdsspanne: 2 jaar
De MA van lysine in sorghum zal worden bestudeerd met behulp van de IAAO-techniek met L-(1-13C)-fenylalanine als indicator. Om de MA van lysine te bepalen, worden vier niveaus van lysine getest; (5, 8, 12, 15 mg/kg/dag die 13, 21, 32 en 40% vertegenwoordigen van de lysinebehoefte voor volwassenen (37 mg/kg/dag)) bij vijf gezonde volwassen mannen in een opzet met herhaalde metingen. Elke proefpersoon zal deelnemen aan 8 experimenten: 4 innames van lysine als L-lysine uit kristallijn aminozuur, 3 innames van lysine uit sorghum bereid door vochtig koken en 1 experiment voor voedingssupplementen met linzen. De MA van lysine zal worden geschat door de IAAO-respons op variërende inname van lysine in gekookte sorghum te vergelijken met de IAAO-respons op lysine-inname in het referentie-eiwit (kristallijn aminozuurmengsel met een patroon van ei-eiwit) met behulp van de slope ratio-methode.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1000058988

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde mannen

3
Abonneren