Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępność metaboliczna lizyny z sorgo u dorosłych mężczyzn

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Zastosowanie techniki utleniania aminokwasów wskaźnikowych do oznaczania metabolicznej dostępności lizyny z białka sorgo u młodych dorosłych mężczyzn

Białko jest kluczowym wyznacznikiem wzrostu i funkcji organizmu. Jakość białek spożywczych zależy od zawartości aminokwasów w nich zawartych oraz od ilości aminokwasów wykorzystywanych przez organizm do wytworzenia białek. Na całym świecie ziarna zbóż (CG) dostarczają 50% kalorii i białka w diecie i przekraczają 80% w biedniejszych krajach rozwijających się. W wielu z tych krajów sorgo jest głównym ziarnem zbóż w diecie. Białko w sorgo ma niską zawartość niezbędnego aminokwasu lizyny. Stąd białko sorgo jest niskiej jakości. Niska zawartość lizyny wpływa na syntezę białek w organizmie. Metody gotowania wpływają również na dostępność lizyny z pożywienia dla organizmu. Białko można uzupełnić dodatkiem soczewicy, aby zwiększyć niską zawartość lizyny. Jednak soczewica jest zbyt droga w niektórych krajach rozwijających się.

Wraz ze wzrostem populacji ludzkiej świat stoi przed ciągłym wyzwaniem maksymalizacji ograniczonych zasobów żywności. Ocena jakości białka (PQ) sorgo bezpośrednio u ludzi pozwoliłaby nam wypełnić lukę w wiedzy między wymaganiami a najlepszymi sposobami dostarczania. Informacje zebrane w ramach tego projektu dostarczą pierwszych bezpośrednich danych eksperymentalnych na temat jakości jakości białka sorgo u ludzi na których można budować zalecenia żywieniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każda osoba będzie częścią 8 różnych diet eksperymentalnych i za każdym razem zostanie losowo przydzielona do jednej z diet.

4 diety referencyjne byłyby oparte na składzie białka jaja, 3 diety z sorgo zawierałyby białko z gotowanego sorgo, a 1 posiłek mieszany składałby się z gotowanego sorgo i soczewicy.

Każda dieta eksperymentalna będzie badana przez 3 dni: 2 dni adaptacyjne i 1 dzień badania. 2 posiłki adaptacyjne byłyby spożywane w domu. Trzeciego dnia badania, po 12-godzinnym poście przez noc, badani przyjdą do jednostki badawczej w The Hospital for Sick Children, Toronto, ON na okres 7,5 godziny i będą spożywać dietę jako posiłki co 9 godzin. Pierwsze 3 posiłki były spożywane w domu.

W czasie trwania wszystkich eksperymentów badani będą codziennie spożywać suplement multiwitaminowy, aby zapewnić odpowiednie spożycie witamin.

Wymiary:

Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej w obwodzie otwartym Skład ciała (masa tłuszczowa i wolna od tłuszczu) będzie mierzony za pomocą BIA i fałdowania skóry. Próbki oddechu będą pobierane po 4. i 7. posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna, wiek 18 - 49 lat Zdrowy, bez znanego stanu klinicznego, który mógłby wpływać na metabolizm białek lub AA, np. Cukrzyca Stabilna masa ciała Nie stosować żadnych leków, które mogłyby wpływać na metabolizm białek lub aminokwasów, np. steroidy

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału lub nietolerancja diety Niedawna utrata masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub stosowanie diety redukcyjnej Nietolerancja badanych diet (np. alergia na składniki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostępność metaboliczna lizyny w sorgo

Uczestnicy będą początkowo widziani w celu oceny przed badaniem (2 godziny). Następnie będą badane na 8 poziomach spożycia lizyny.

Badani odwiedzą Centrum Badań Klinicznych SickKid łącznie 9 razy, przy czym każda wizyta odbywa się co najmniej tydzień przed następną. Wszystkie 9 wizyt musi odbyć się w ciągu 6 miesięcy. Każdy zestaw eksperymentów obejmuje okres 3 dni. W ciągu pierwszych 2 dni (dni adaptacyjnych) będziesz musiał spożywać 4 posiłki dziennie składające się z płynnego napoju białkowego i bezbiałkowych ciasteczek i/lub gotowanego sorgo z soczewicą lub bez, które wszystkie zostaną dostarczone przez badaczy.
Suplement diety: Metaboliczna dostępność lizyny w sorgo
Referencyjne napoje białkowe zapewnią cztery poziomy spożycia lizyny, 3 poziomy lizyny z sorgo i 1 poziom z sorgo z soczewicą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości białka sorgo poprzez określenie dostępności metabolicznej lizyny.
Ramy czasowe: 2 lata
MA lizyny w sorgo będzie badana przy użyciu techniki IAAO z L-(1-13C)fenyloalaniną jako wskaźnikiem. W celu określenia MA lizyny zostaną przetestowane cztery poziomy lizyny; (5, 8, 12, 15 mg/kg/dzień, co stanowi 13, 21, 32 i 40% zapotrzebowania na lizynę u dorosłych (37 mg/kg/dzień)) u pięciu zdrowych dorosłych mężczyzn w schemacie z powtarzanymi pomiarami. Każda osoba weźmie udział w 8 doświadczeniach: 4 dawki lizyny w postaci L-lizyny z aminokwasu krystalicznego, 3 dawki lizyny z sorgo przygotowanego metodą gotowania na mokro i 1 doświadczenie dotyczące uzupełnienia diety soczewicą. MA lizyny zostanie oszacowana poprzez porównanie odpowiedzi IAAO na różne spożycie lizyny w gotowanym sorgo w porównaniu z odpowiedzią IAAO na spożycie lizyny w białku referencyjnym (mieszanka krystalicznych aminokwasów wzorowana na białku jaja) przy użyciu metody współczynnika nachylenia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000058988

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi mężczyźni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj