Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická dostupnost lysinu z čiroku u dospělých mužů

5. dubna 2019 aktualizováno: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Aplikace techniky indikátorové aminokyselinové oxidace pro stanovení metabolické dostupnosti lysinu z čirokového proteinu u mladých dospělých mužů

Protein je klíčovým determinantem růstu a tělesných funkcí. Kvalita potravinových bílkovin závisí na jejich obsahu aminokyselin a množství aminokyselin, které tělo používá k tvorbě bílkovin. Celosvětově obilná zrna (CG) poskytují 50 % kalorií a bílkovin ve stravě a více než 80 % v chudších rozvojových zemích. V mnoha z těchto zemí je čirok hlavním obilným zrnem ve stravě. Protein v čiroku má nízký obsah esenciální aminokyseliny lysinu. Proto je čirokový protein nízké kvality. Nízký obsah lysinu ovlivňuje syntézu bílkovin v těle. Metody vaření také ovlivňují lysin dostupný tělu z potravin. Protein může být doplněn přidáním čočky, aby se zvýšil nízký obsah lysinu. Čočka je však v některých rozvojových zemích neúměrně drahá.

Jak se lidská populace zvyšuje, svět čelí neustálé výzvě maximalizace omezené nabídky potravin. Hodnocení kvality proteinů (PQ) čiroku přímo u lidí by nám umožnilo překlenout mezeru ve znalostech mezi tím, co je požadováno a jak nejlépe poskytnout. Informace shromážděné z tohoto projektu poskytnou první přímé experimentální údaje o PQ čirokového proteinu u lidí. na kterých lze stavět výživová doporučení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý subjekt bude součástí 8 různých experimentálních diet a pokaždé bude náhodně přiřazen k jedné z diet.

4 referenční diety by byly založeny na složení vaječných bílkovin, 3 čirokové diety by měly bílkoviny z vařeného čiroku a 1 smíšené jídlo by sestávalo z vařeného čiroku a čočky.

Každá experimentální dieta bude studována během 3 dnů: 2 adaptační a 1 studijní den. 2 adaptační jídla by se konzumovala doma. V den studie 3, po 12hodinovém nočním hladovění, přijdou subjekty do výzkumné jednotky v The Hospital for Sick Children, Toronto, ON na dobu 7,5 hodiny a budou konzumovat stravu jako 9 hodinová jídla. První 3 jídla by se konzumovala doma.

Po dobu trvání všech experimentů budou subjekty konzumovat denně multivitaminový doplněk, aby byl zajištěn dostatečný příjem vitamínů.

Měření:

Klidový energetický výdej (REE) bude měřen nepřímou kalorimetrií s otevřeným okruhem Složení těla (tuk a beztuková hmota) bude měřeno pomocí BIA a kožní řasy. Vzorky dechu budou odebírány po 4. a 7. jídle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, věk 18 - 49 let Zdravý, bez známého klinického stavu, který by ovlivňoval metabolismus bílkovin nebo AA, např. Diabetes Stabilní tělesná hmotnost Ne na žádné léky, které by mohly ovlivnit metabolismus bílkovin nebo aminokyselin, např. steroidy

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se nebo neschopnost tolerovat dietu Nedávná historie úbytku hmotnosti během posledních 3 měsíců nebo na redukční dietě Neschopnost tolerovat diety ve studii (např. Alergie na přísady)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metabolická dostupnost lysinu v čiroku

Účastníci budou nejprve vidět pro hodnocení před studiem (2 hodiny). Poté budou studovány na 8 úrovních příjmu lysinu.

Subjekty navštíví Centrum klinického výzkumu SickKid celkem 9krát, přičemž každá návštěva musí být alespoň jeden týden před další. Všech 9 návštěv musí být uskutečněno do 6 měsíců. Každá sada experimentů se skládá z období 3 dnů. Během prvních 2 dnů (Adaptační dny) se od vás očekává, že budete konzumovat 4 jídla denně sestávající z proteinového tekutého nápoje a sušenek bez proteinů a/nebo vařeného čiroku s čočkou nebo bez čočky, které vám poskytnou vyšetřovatelé.
Doplněk stravy: Metabolická dostupnost lysinu v čiroku
Čtyři úrovně příjmu lysinu budou zajištěny referenčními proteinovými nápoji, 3 úrovně lysinu z čiroku a 1 úroveň z čiroku s čočkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality proteinu čiroku stanovením metabolické dostupnosti lysinu.
Časové okno: 2 roky
MA lysinu v čiroku bude studováno pomocí techniky IAAO s L-(1-13C) fenylalaninem jako indikátorem. Za účelem stanovení MA lysinu budou testovány čtyři hladiny lysinu; (5, 8, 12, 15 mg/kg/den, což představuje 13, 21, 32 a 40 % potřeby lysinu pro dospělé (37 mg/kg/den)) u pěti zdravých dospělých mužů v provedení s opakovanými měřeními. Každý subjekt se zúčastní 8 experimentů: 4 příjem lysinu jako L-lysinu z krystalické aminokyseliny, 3 příjem lysinu z čiroku připraveného vlhkým vařením a 1 experimentu pro doplnění stravy čočkou. MA lysinu bude odhadnuta porovnáním reakce IAAO na různé příjmy lysinu ve vařeném čiroku ve srovnání s odpovědí IAAO na příjem lysinu v referenčním proteinu (směs krystalických aminokyselin podle vzoru vaječného proteinu) za použití metody poměru sklonu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000058988

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit