Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk tilgængelighed af lysin fra Sorghum hos voksne mænd

5. april 2019 opdateret af: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Anvendelse af indikator-aminosyreoxidationsteknikken til bestemmelse af metabolisk tilgængelighed af lysin fra sorghumprotein hos unge voksne mænd

Protein er nøgledeterminanten for vækst og kropsfunktioner. Kvaliteten af ​​fødevareproteiner afhænger af deres aminosyreindhold og mængden af ​​aminosyrer, som kroppen bruger til at lave proteiner. Globalt leverer Cereal Grains (CG) 50 % af kalorierne og proteinet i kosten og overstiger 80 % i fattigere udviklingslande. I mange af disse lande er sorghum det vigtigste korn i kosten. Proteinet i sorghum er lavt i den essentielle aminosyre lysin. Derfor er sorghumprotein af lav kvalitet. Lav lysin påvirker proteinsyntesen i kroppen. Tilberedningsmetoder påvirker også den lysin, der er tilgængelig fra fødevarer til kroppen. Proteinet kan suppleres med tilsætning af linser for at øge det lave lysinindhold. Linser er dog uoverkommeligt dyre i nogle udviklingslande.

Efterhånden som den menneskelige befolkning stiger, står verden over for den konstante udfordring at maksimere en begrænset fødevareforsyning. Evaluering af proteinkvalitet (PQ) af sorghum direkte i mennesker vil gøre det muligt for os at bygge bro over kløften i viden mellem, hvad der kræves, og hvordan man bedst kan levere. Informationen indsamlet fra dette projekt vil give de første direkte eksperimentelle data om PQ af sorghumprotein i mennesker som ernæringsanbefalinger kan bygges på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvert forsøgsperson vil være en del af 8 forskellige eksperimentelle diæter, og tilfældigt tildelt en af ​​diæterne hver gang.

4 referencediæter ville være baseret på ægproteinsammensætning, 3 sorghumdiæter ville have protein fra kogt sorghum og 1 blandet måltid ville bestå af kogt sorghum og linser.

Hver eksperimentel diæt vil blive undersøgt over 3 dage: 2 tilpasning og 1 studiedag. De 2 tilpasningsmåltider ville blive indtaget derhjemme. På undersøgelsesdag 3, efter en 12-timers faste natten over, vil forsøgspersoner komme til forskningsenheden på The Hospital for Sick Children, Toronto, ON i en periode på 7,5 timer og indtage kosten som 9 timemåltider. De første 3 måltider ville blive indtaget derhjemme.

I varigheden af ​​alle eksperimenter vil forsøgspersonerne indtage et dagligt multivitamintilskud for at sikre tilstrækkeligt vitaminindtag.

Mål:

Hvileenergiforbrug (REE) vil blive målt ved indirekte kalorimetri i åbent kredsløb Kropssammensætning (fedt og fedtfri masse) vil blive målt ved BIA og Hudfold. Åndedrætsprøver vil blive indsamlet efter 4. og 7. måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, alder 18 - 49 år Rask, uden kendt klinisk tilstand, som ville påvirke protein- eller AA-metabolismen, f.eks. Diabetes Stabil kropsvægt Ikke på nogen medicin, der kan påvirke protein- eller aminosyremetabolismen, f.eks. steroider

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at deltage eller ude af stand til at tolerere diæten Nylig historie med vægttab inden for de sidste 3 måneder eller på en vægtreducerende diæt Manglende evne til at tolerere undersøgelsesdiæter (f. Allergi over for ingredienser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metabolisk tilgængelighed af lysin i Sorghum

Deltagerne vil indledningsvis blive set til forundersøgelsesvurdering (2 timer). De vil derefter blive undersøgt ved 8 niveauer af lysinindtagelse.

Forsøgspersoner vil besøge SickKids kliniske forskningscenter i alt 9 gange, med hvert besøg mindst en uge før det næste. Alle 9 besøg skal foretages inden for 6 måneder. Hvert sæt eksperimenter består af en 3-dages periode. I løbet af de første 2 dage (tilpasningsdage) forventes du at indtage 4 måltider om dagen bestående af en protein flydende drik og proteinfri cookies og/eller kogt sorghum med eller uden linser, som alle vil blive leveret af efterforskerne.

Fire niveauer af lysinindtag vil blive leveret af referenceproteindrikkene, 3 niveauer af lysin fra sorghum og 1 niveau fra sorghum med linser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af proteinkvaliteten af ​​Sorghum ved at bestemme den metaboliske tilgængelighed af lysin.
Tidsramme: 2 år
MA for lysin i sorghum vil blive undersøgt ved hjælp af IAAO-teknikken med L-(1-13C) phenylalanin som indikator. For at bestemme MA af lysin vil fire niveauer af lysin blive testet; (5, 8, 12, 15 mg/kg/d, hvilket repræsenterer 13, 21, 32 og 40% af lysinbehovet for voksne (37 mg/kg/d)) hos fem raske voksne mænd i et design med gentagne mål. Hvert forsøgsperson vil deltage i 8 eksperimenter: 4 lysinindtag som L-lysin fra krystallinsk aminosyre, 3 indtag af lysin fra sorghum fremstillet ved fugtig kogning og 1 eksperiment til kosttilskud med linser. MA for lysin vil blive estimeret ved at sammenligne IAAO-responsen på varierende indtag af lysin i kogt sorghum sammenlignet med IAAO-responsen på lysinindtag i referenceproteinet (krystallinsk aminosyreblanding mønstret efter ægprotein) ved brug af hældningsforholdsmetoden.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000058988

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner