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Disponibilidad metabólica de lisina de sorgo en hombres adultos

5 de abril de 2019 actualizado por: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Aplicación de la Técnica de Oxidación de Aminoácidos Indicadores para la Determinación de la Disponibilidad Metabólica de Lisina a Partir de Proteína de Sorgo, en Hombres Adultos Jóvenes

La proteína es el determinante clave del crecimiento y las funciones corporales. La calidad de las proteínas de los alimentos depende de su contenido de aminoácidos y de la cantidad de aminoácidos utilizados por el cuerpo para producir proteínas. A nivel mundial, los granos de cereales (CG) proporcionan el 50 % de las calorías y las proteínas de la dieta y superan el 80 % en los países en desarrollo más pobres. En muchos de esos países, el sorgo es el cereal principal en la dieta. La proteína del sorgo es baja en el aminoácido esencial lisina. Por lo tanto, la proteína del sorgo es de baja calidad. La lisina baja afecta la síntesis de proteínas en el cuerpo. Los métodos de cocción también afectan la lisina disponible en los alimentos para el cuerpo. La proteína se puede complementar agregando lentejas para aumentar el bajo contenido de lisina. Sin embargo, las lentejas son prohibitivamente caras en algunos países en desarrollo.

A medida que aumenta la población humana, el mundo enfrenta el desafío continuo de maximizar un suministro limitado de alimentos. La evaluación de la calidad de la proteína (PQ) del sorgo directamente en humanos nos permitiría cerrar la brecha en el conocimiento entre lo que se requiere y la mejor manera de proporcionarlo. La información recopilada de este proyecto proporcionará los primeros datos experimentales directos sobre la PQ de la proteína de sorgo en humanos. sobre la cual se pueden construir recomendaciones nutricionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cada sujeto formará parte de 8 dietas experimentales diferentes y se asignará al azar a una de las dietas cada vez.

4 dietas de referencia se basarían en la composición de proteína de huevo, 3 dietas de sorgo tendrían proteína de sorgo cocido y 1 comida mixta constaría de sorgo cocido y lentejas.

Cada dieta experimental se estudiará durante 3 días: 2 de adaptación y 1 de estudio. Las 2 comidas de adaptación se consumirían en casa. En el día 3 del estudio, luego de un ayuno nocturno de 12 h, los sujetos acudirán a la unidad de investigación en The Hospital for Sick Children, Toronto, ON por un período de 7,5 h y consumirán la dieta en 9 comidas por hora. Las 3 primeras comidas se consumirían en casa.

Durante la duración de todos los experimentos, los sujetos consumirán un suplemento multivitamínico diario para garantizar una ingesta adecuada de vitaminas.

Mediciones:

El gasto energético en reposo (REE) se medirá mediante calorimetría indirecta de circuito abierto. La composición corporal (masa grasa y libre de grasa) se medirá mediante BIA y Skin Fold. Las muestras de aliento se recogerán después de las comidas 4 y 7.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre, edad 18 - 49 años Sano, sin condición clínica conocida que pudiera afectar el metabolismo de proteínas o AA, ej. Diabetes Peso corporal estable No toma ningún medicamento que pueda afectar el metabolismo de las proteínas o los aminoácidos, p. esteroides

Criterio de exclusión:

  • Falta de voluntad para participar o incapacidad para tolerar la dieta Historial reciente de pérdida de peso en los últimos 3 meses o en una dieta para reducir el peso Incapacidad para tolerar las dietas del estudio (p. Alergia a los ingredientes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Disponibilidad metabólica de lisina en sorgo

Los participantes serán vistos inicialmente para una evaluación previa al estudio (2 horas). Luego serán estudiados en 8 niveles de ingesta de lisina.

Los sujetos visitarán el Centro de Investigación Clínica de SickKid un total de 9 veces, y cada visita será al menos una semana antes de la siguiente. Las 9 visitas deben realizarse dentro de los 6 meses. Cada conjunto de experimentos consta de un período de 3 días. Durante los primeros 2 días (Días de Adaptación) se esperará que consumas 4 comidas por día consistentes en una bebida líquida proteica y galletas libres de proteínas y/o sorgo cocido con o sin lentejas, las cuales serán proporcionadas por los investigadores.

Las bebidas proteicas de referencia proporcionarán cuatro niveles de ingesta de lisina, 3 niveles de lisina de sorgo y 1 nivel de sorgo con lentejas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad proteica del Sorgo mediante la determinación de la disponibilidad Metabólica de Lisina.
Periodo de tiempo: 2 años
La MA de lisina en sorgo se estudiará utilizando la técnica IAAO con L-(1-13C) fenilalanina como indicador. Para determinar la MA de lisina, se probarán cuatro niveles de lisina; (5, 8, 12, 15 mg/kg/d que representan el 13, 21, 32 y 40% del requerimiento de lisina para adultos (37 mg/kg/d)) en cinco hombres adultos sanos en un diseño de medidas repetidas. Cada sujeto participará en 8 experimentos: 4 tomas de lisina como L-lisina de aminoácido cristalino, 3 tomas de lisina de sorgo preparado por cocción húmeda y 1 experimento de complementación dietética con lentejas. La MA de lisina se estimará comparando la respuesta de IAAO a ingestas variables de lisina en sorgo cocido en comparación con la respuesta de IAAO a ingestas de lisina en la proteína de referencia (mezcla de aminoácidos cristalinos modelada según la proteína de huevo) utilizando el método de relación de pendiente.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1000058988

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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