Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirokból származó lizin metabolikus elérhetősége felnőtt férfiakban

2019. április 5. frissítette: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Az indikátor aminosav oxidációs technika alkalmazása a cirokfehérjéből származó lizin metabolikus elérhetőségének meghatározására fiatal felnőtt férfiaknál

A fehérje a növekedés és a testi funkciók kulcsfontosságú meghatározója. Az élelmiszer-fehérjék minősége aminosavtartalmuktól és a szervezet által a fehérjék előállításához felhasznált aminosavak mennyiségétől függ. Globálisan a gabonaszemek (CG) biztosítják az étrendben lévő kalóriák és fehérjék 50%-át, és a szegényebb fejlődő országokban meghaladja a 80%-ot. Sok országban a cirok a fő gabonafélék az étrendben. A cirok fehérjében alacsony a lizin esszenciális aminosav. Ezért a cirok fehérje gyenge minőségű. Az alacsony lizin befolyásolja a fehérjeszintézist a szervezetben. A főzési módok befolyásolják az élelmiszerekből a szervezetbe jutó lizin mennyiségét is. A fehérje kiegészíthető lencse hozzáadásával az alacsony lizintartalom növelése érdekében. A lencse azonban megfizethetetlenül drága néhány fejlődő országban.

Az emberi populáció növekedésével a világ azzal a folyamatos kihívással néz szembe, hogy maximalizálja a korlátozott élelmiszerellátást. A cirok fehérjeminőség-értékelése (PQ) közvetlenül az emberekben lehetővé tenné számunkra, hogy áthidaljuk a tudásban tátongó szakadékot a szükséges és a legjobb biztosítása között. A projektből összegyűjtött információk szolgáltatják az első közvetlen kísérleti adatokat a cirokfehérje PQ-jával kapcsolatban emberekben. amelyre táplálkozási ajánlásokat lehet építeni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden alany 8 különböző kísérleti diéta része lesz, és minden alkalommal véletlenszerűen beosztják az egyik diétába.

4 referenciadiéta a tojásfehérje összetételén alapulna, 3 cirok diéta főtt cirokból, 1 vegyes étkezés pedig főtt cirokból és lencséből állna.

Minden kísérleti étrendet 3 napon keresztül tanulmányoznak: 2 adaptációs és 1 vizsgálati napon. A 2 adaptációs étkezést otthon fogyasztanák el. A 3. vizsgálati napon, egy 12 órás éjszakai böjtöt követően, az alanyok 7,5 órára érkeznek a The Hospital for Sick Children, Toronto, ON kutatóegységébe, és 9 órás étkezésként fogyasztják el a diétát. Az első 3 étkezést otthon kell elfogyasztani.

Az összes kísérlet időtartama alatt az alanyok napi multivitamin-kiegészítőt fogyasztanak, hogy biztosítsák a megfelelő vitaminbevitelt.

Méretek:

A nyugalmi energiafelhasználást (REE) nyílt rendszerű indirekt kalorimetriával mérjük. A testösszetételt (zsír és zsírmentes tömeg) BIA és Skin Fold mérésekkel mérjük. A leheletmintát a 4. és 7. étkezés után veszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, 18-49 éves Egészséges, nem ismert olyan klinikai állapot, amely befolyásolná a fehérje- vagy AA-anyagcserét, pl. Cukorbetegség Stabil testtömeg Nem olyan gyógyszeren, amely befolyásolhatja a fehérje vagy aminosav anyagcserét, pl. szteroidok

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a diétán, vagy nem tudja tolerálni a diétát. A közelmúltban előfordult fogyás az elmúlt 3 hónapban, vagy testsúlycsökkentő diétát tartottak. Képtelenség tolerálni a tanulmányi diétákat (pl. Allergia az összetevőkre)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A lizin metabolikus elérhetősége Sorghumban

A résztvevőket kezdetben a tanulmány előtti értékelésen látják majd (2 óra). Ezután a lizinbevitel 8 szintjén vizsgálják őket.

Az alanyok összesen 9 alkalommal keresik fel a SickKid Klinikai Kutatóközpontját, minden látogatás legalább egy héttel a következő előtt. Mind a 9 látogatást 6 hónapon belül meg kell tenni. Minden kísérletsorozat 3 napos időszakból áll. Az első 2 nap (Adaptációs Napok) során napi 4 étkezést kell elfogyasztania, amely egy fehérjetartalmú folyékony italból és fehérjementes kekszből és/vagy főtt cirokból áll, lencsével vagy anélkül, amelyeket a vizsgálók biztosítanak.
Étrend-kiegészítő: A lizin metabolikus elérhetősége a cirokban
Négy szintű lizin bevitelt biztosítanak a referencia fehérjeitalok, 3 szintet a cirokból és 1 szintet a lencsés cirokból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cirok fehérje minőségének értékelése a lizin metabolikus hozzáférhetőségének meghatározásával.
Időkeret: 2 év
A lizin MA-értékét a cirokban IAAO technikával vizsgáljuk, indikátorként L-(1-13C)-fenilalanint használva. A lizin MA meghatározásához négy lizinszintet kell tesztelni; (5, 8, 12, 15 mg/kg/nap, amelyek a felnőttek lizinszükségletének 13, 21, 32 és 40%-át jelentik (37 mg/kg/nap)) öt egészséges felnőtt férfiban, ismételt mérési tervben. Minden alany 8 kísérletben vesz részt: 4 lizin bevitel L-lizinként kristályos aminosavból, 3 lizin bevitel nedves főzéssel előállított cirokból és 1 kísérlet az étrend kiegészítésére lencsével. A lizin MA-értékét úgy becsülik meg, hogy összehasonlítják a főtt cirokban lévő változó lizinbevitelre adott IAAO-választ a referenciafehérjében (tojásfehérje mintázatú kristályos aminosav-keverék) lizinbevitelre adott IAAO-válaszhoz képest, a meredekség arányos módszerével.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000058988

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Férfiak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel