先天性心疾患とNIRS
2018年1月26日 更新者：Petja Fister, MD, PhD
先天性心臓欠陥のある新生児における組織の酸素化
先天性心疾患とNIRS
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
近赤外分光法で評価した先天性心疾患のある新生児の脳、腎臓、腸組織の酸素化。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Centre Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正期産新生児
説明
包含基準:
研究者には、生後1年以内に外科的処置または経カテーテル的処置を必要とした重篤な構造的CHD（さまざまなタイプ）を有する正期産新生児が含まれていた。 CHDは小児心臓専門医によって臨床検査と心エコー検査によって診断されました。
除外基準:
除外基準は、肺または神経疾患、周産期仮死、急性疾患、未熟児およびCHD以外の先天異常であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CHD
構造的な先天性心臓欠陥を持つ新生児。
除外基準は、肺または神経疾患、周産期仮死、急性疾患、未熟児およびCHD以外の先天異常であった。
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健全なコントロール
対照群は、CHDと診断されていない健康で一致する新生児で構成されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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rSO2
時間枠：RSO2 値は、5 分間の記録値を平均することにより、各チャンネルでの安定した記録を可能にする 30 分間の安定期間後に取得されました。
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NIRSによって評価された局所組織酸素化
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RSO2 値は、5 分間の記録値を平均することにより、各チャンネルでの安定した記録を可能にする 30 分間の安定期間後に取得されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年4月30日
研究の完了 (実際)
2014年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月25日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月26日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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