Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vrozené srdeční vady a NIRS

26. ledna 2018 aktualizováno: Petja Fister, MD, PhD

Okysličení tkání u novorozenců s vrozenými srdečními vadami

Vrozené srdeční vady a NIRS

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Okysličení mozku, ledvin a střevních tkání u novorozenců s vrozenými srdečními vadami hodnocené blízkou infračervenou spektroskopií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

termínoví novorozenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Řešitelé zahrnovali novorozence narozené v termínu s kritickou strukturální ICHS (různých typů), kteří vyžadovali chirurgický nebo transkatétrový zákrok v prvním roce života. ICHS byly diagnostikovány dětským kardiologem klinickým vyšetřením a echokardiografií.

Kritéria vyloučení:

Vylučovacími kritérii byly plicní nebo neurologické onemocnění, perinatální asfyxie, akutní onemocnění, nedonošenost a vrozená abnormalita jiná než ICHS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CHD
Novorozenci se strukturálními vrozenými srdečními vadami. Vylučovacími kritérii byly plicní nebo neurologické onemocnění, perinatální asfyxie, akutní onemocnění, nedonošenost a vrozená abnormalita jiná než ICHS.
Zdravé kontroly
Kontrolní skupinu tvořili zdraví odpovídající novorozenci bez diagnostikované ICHS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rSO2
Časové okno: Hodnoty RSO2 byly získány po 30 minutách zklidnění, aby se umožnily stabilní záznamy na každém kanálu zprůměrováním pěti minut zaznamenaných hodnot.
regionální okysličení tkání hodnocené pomocí NIRS
Hodnoty RSO2 byly získány po 30 minutách zklidnění, aby se umožnily stabilní záznamy na každém kanálu zprůměrováním pěti minut zaznamenaných hodnot.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Petja Fister, MD, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIRS CHD1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční vady, vrozené

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit