Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfødte hjertefeil og NIRS

26. januar 2018 oppdatert av: Petja Fister, MD, PhD

Vevsoksygenering hos nyfødte med medfødte hjertefeil

Medfødte hjertefeil og NIRS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Oksygenering av hjerne, nyre og tarmvev hos nyfødte med medfødte hjertefeil vurdert ved nær-infrarød spektroskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

termin nyfødte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Undersøkere inkluderte nyfødte med kritisk strukturell CHD (av forskjellige typer) som trengte kirurgisk eller transkateterprosedyre i det første leveåret. CHD ble diagnostisert av pediatrisk kardiolog ved klinisk undersøkelse og ekkokardiografi.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriteriene var lunge- eller nevrologisk sykdom, perinatal asfyksi, akutt sykdom, prematuritet og medfødt abnormitet annet enn CHD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CHD
Nyfødte med strukturelle medfødte hjertefeil. Eksklusjonskriteriene var lunge- eller nevrologisk sykdom, perinatal asfyksi, akutt sykdom, prematuritet og medfødt abnormitet annet enn CHD.
Sunne kontroller
Kontrollgruppen besto av friske matchede nyfødte uten diagnostisert CHD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rSO2
Tidsramme: RSO2-verdier ble oppnådd etter 30 minutters ro-periode for å muliggjøre stabile opptak på hver kanal ved å beregne gjennomsnittlig fem minutters innspilte verdier.
regional vevsoksygenering vurdert av NIRS
RSO2-verdier ble oppnådd etter 30 minutters ro-periode for å muliggjøre stabile opptak på hver kanal ved å beregne gjennomsnittlig fem minutters innspilte verdier.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Petja Fister, MD, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIRS CHD1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil, medfødt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere