Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäiset sydänvauriot ja NIRS

perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Petja Fister, MD, PhD

Kudosten hapetus vastasyntyneillä, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja

Synnynnäiset sydänvauriot ja NIRS

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen, munuaisten ja suoliston kudosten hapetus vastasyntyneillä, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja, arvioituna lähi-infrapunaspektroskopialla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikavälillä vastasyntyneet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkijat sisälsivät vastasyntyneitä, joilla oli kriittinen rakenteellinen sepelvaltimotauti (eri tyyppiä), jotka tarvitsivat kirurgista tai transkatetria ensimmäisen elinvuoden aikana. Lasten kardiologi diagnosoi sepelvaltimotaudin kliinisellä tutkimuksella ja kaikukardiografialla.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat keuhkosairaus tai neurologinen sairaus, perinataalinen asfyksia, akuutti sairaus, ennenaikaisuus ja muu synnynnäinen poikkeavuus kuin sepelvaltimotauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CHD
Vastasyntyneet, joilla on rakenteellisia synnynnäisiä sydänvikoja. Poissulkemiskriteerit olivat keuhkosairaus tai neurologinen sairaus, perinataalinen asfyksia, akuutti sairaus, ennenaikaisuus ja muu synnynnäinen poikkeavuus kuin sepelvaltimotauti.
Terveet kontrollit
Kontrolliryhmä koostui terveistä vastaavista vastasyntyneistä, joilla ei ollut diagnosoitua sepelvaltimotautia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rS02
Aikaikkuna: RSO2-arvot saatiin 30 minuutin rauhoittumisjakson jälkeen vakaan tallennuksen mahdollistamiseksi kullakin kanavalla laskemalla viiden minuutin tallennettujen arvojen keskiarvo.
NIRS:n arvioima alueellinen kudoshapetus
RSO2-arvot saatiin 30 minuutin rauhoittumisjakson jälkeen vakaan tallennuksen mahdollistamiseksi kullakin kanavalla laskemalla viiden minuutin tallennettujen arvojen keskiarvo.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Petja Fister, MD, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIRS CHD1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänvika, synnynnäinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa