Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrodzone wady serca i NIRS

26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Petja Fister, MD, PhD

Dotlenienie tkanek u noworodków z wrodzonymi wadami serca

Wrodzone wady serca i NIRS

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Utlenowanie mózgu, nerek i tkanek jelit u noworodków z wrodzonymi wadami serca oceniane metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

noworodki donoszone

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badacze obejmowali noworodki urodzone o czasie z krytyczną strukturalną CHD (różnego typu), które wymagały zabiegu chirurgicznego lub przezcewnikowego w pierwszym roku życia. CHD zostały rozpoznane przez kardiologa dziecięcego na podstawie badania klinicznego i echokardiografii.

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczenia były choroby płuc lub neurologiczne, zamartwica okołoporodowa, ostra choroba, wcześniactwo i wrodzona wada inna niż CHD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba niedokrwienna serca
Noworodki z strukturalnymi wrodzonymi wadami serca. Kryteriami wykluczenia były choroby płuc lub neurologiczne, zamartwica okołoporodowa, ostra choroba, wcześniactwo i wrodzona wada inna niż CHD.
Zdrowe kontrole
Grupę kontrolną stanowiły zdrowe, dopasowane noworodki bez rozpoznanej CHD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rSO2
Ramy czasowe: Wartości RSO2 uzyskano po 30-minutowym okresie uspokojenia, aby umożliwić stabilne nagrywanie na każdym kanale poprzez uśrednienie wartości zarejestrowanych z pięciu minut.
regionalne utlenowanie tkanek oceniane za pomocą NIRS
Wartości RSO2 uzyskano po 30-minutowym okresie uspokojenia, aby umożliwić stabilne nagrywanie na każdym kanale poprzez uśrednienie wartości zarejestrowanych z pięciu minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Petja Fister, MD, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIRS CHD1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady serca, wrodzone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj