Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødte hjertefejl og NIRS

26. januar 2018 opdateret af: Petja Fister, MD, PhD

Vævsiltning hos nyfødte med medfødte hjertefejl

Medfødte hjertefejl og NIRS

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Iltning af hjerne, nyre og tarmvæv hos nyfødte med medfødte hjertefejl vurderet ved nær-infrarød spektroskopi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

termin nyfødte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Efterforskerne inkluderede nyfødte med kritisk strukturel CHD (af forskellige typer), som krævede kirurgisk eller transkateterprocedure i det første leveår. CHD blev diagnosticeret af pædiatrisk kardiolog ved klinisk undersøgelse og ekkokardiografi.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne var lunge- eller neurologisk sygdom, perinatal asfyksi, akut sygdom, præmaturitet og medfødt abnormitet ud over CHD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CHD
Nyfødte med strukturelle medfødte hjertefejl. Eksklusionskriterierne var lunge- eller neurologisk sygdom, perinatal asfyksi, akut sygdom, præmaturitet og medfødt abnormitet ud over CHD.
Sund kontrol
Kontrolgruppen bestod af raske matchede nyfødte uden en diagnosticeret CHD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rSO2
Tidsramme: RSO2-værdier blev opnået efter 30 minutters beroligende periode for at muliggøre stabile optagelser på hver kanal ved at tage et gennemsnit af fem minutters optagede værdier.
regional vævsiltning vurderet af NIRS
RSO2-værdier blev opnået efter 30 minutters beroligende periode for at muliggøre stabile optagelser på hver kanal ved at tage et gennemsnit af fem minutters optagede værdier.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Petja Fister, MD, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIRS CHD1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl, medfødt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner