Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangeboren hartafwijkingen en NIRS

26 januari 2018 bijgewerkt door: Petja Fister, MD, PhD

Weefseloxygenatie bij pasgeborenen met aangeboren hartafwijkingen

Aangeboren hartafwijkingen en NIRS

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hersen-, nier- en darmweefseloxygenatie bij pasgeborenen met aangeboren hartafwijkingen beoordeeld met nabij-infraroodspectroscopie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

voldragen pasgeborenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tot de onderzoekers behoorden voldragen pasgeborenen met kritieke structurele CHD (van verschillende typen) die in het eerste levensjaar een chirurgische of transkatheterprocedure nodig hadden. CHD werd gediagnosticeerd door een kindercardioloog door middel van klinisch onderzoek en echocardiografie.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria waren long- of neurologische ziekte, perinatale asfyxie, acute ziekte, vroeggeboorte en andere aangeboren afwijkingen dan CHD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CHD
Pasgeborenen met structurele aangeboren hartafwijkingen. De uitsluitingscriteria waren long- of neurologische ziekte, perinatale asfyxie, acute ziekte, vroeggeboorte en andere aangeboren afwijkingen dan CHD.
Gezonde controles
De controlegroep bestond uit gezonde bij elkaar passende pasgeborenen zonder een gediagnosticeerde CHZ.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rSO2
Tijdsspanne: RSO2-waarden werden verkregen na een kalmeringsperiode van 30 minuten om stabiele opnames op elk kanaal mogelijk te maken door middel van vijf minuten opgenomen waarden.
regionale weefseloxygenatie beoordeeld door NIRS
RSO2-waarden werden verkregen na een kalmeringsperiode van 30 minuten om stabiele opnames op elk kanaal mogelijk te maken door middel van vijf minuten opgenomen waarden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Petja Fister, MD, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIRS CHD1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartafwijkingen, aangeboren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren