선천성 심장 결함 및 NIRS
2018년 1월 26일 업데이트: Petja Fister, MD, PhD
선천성 심장 결함이 있는 신생아의 조직 산소화
선천성 심장 결함 및 NIRS
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
근적외선 분광법으로 평가한 선천성 심장 결함이 있는 신생아의 뇌, 신장 및 장 조직 산소화.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임기 신생아
설명
포함 기준:
조사관은 생후 첫해에 수술 또는 카테터 경유 시술이 필요한 중요한 구조적 CHD(다른 유형)가 있는 만삭 신생아를 포함했습니다. CHD는 소아 심장 전문의에 의해 임상 검사 및 심초음파로 진단되었습니다.
제외 기준:
제외 기준은 폐 또는 신경계 질환, 주산기 질식, 급성 질환, 미숙아 및 CHD 이외의 선천성 이상이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CHD
구조적 선천성 심장 결함이 있는 신생아.
제외 기준은 폐 또는 신경계 질환, 주산기 질식, 급성 질환, 미숙아 및 CHD 이외의 선천성 이상이었다.
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건강한 통제
대조군은 CHD 진단을 받지 않은 건강한 일치 신생아로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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rSO2
기간: RSO2 값은 각 채널에서 안정적인 녹화가 가능하도록 30분간 진정 후 5분간의 녹화값을 평균하여 구하였다.
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NIRS에서 평가한 국소 조직 산소화
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RSO2 값은 각 채널에서 안정적인 녹화가 가능하도록 30분간 진정 후 5분간의 녹화값을 평균하여 구하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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