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鼓室形成術における予後因子の評価

2018年1月24日 更新者:asmaa.nabil、Assiut University

鼓室形成術における予後因子と中耳リスク指数の評価

鼓室形成術は、鼓膜および/または耳小骨の再建のために行われる外科手術です。 鼓室形成術は、ホルスト ルートヴィヒ ウルシュタインによって最初に記述された 5 つの異なるタイプに分類されます。 1,2 タイプ 1 は、中耳が正常な場合に鼓膜のみが修復されます。 タイプ 1 の鼓室形成術は、鼓膜形成術と同義です。タイプ 2 は、中耳小骨にわずかな欠陥があるにもかかわらず、鼓膜と中耳の修復を伴います。タイプ 3 は、槌骨とキヌタ骨がアブミ骨頭に直接移植されていない場合です。タイプ 4 は、アブミ骨の足のプレートは可動するが、下腿骨がない場合の修理。 結果として得られる中耳は、耳管と鼓室下部のみで構成されます。タイプ 5 は、固定されたあぶみ骨フットプレートを含む修復です。

鼓室形成術の外科的成功に影響を与える可能性がある文献で報告されているさまざまな予後因子があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

一部の研究では、これらの要因のいくつかについて重要性が報告されていますが、他の研究では逆のことが報告されています。 報告されている鼓室形成術の外科的成功率は、成人で 60% から 99% の範囲です Belluci は、耳漏による鼓室形成術の予後について 4 つの異なる段階を説明しています 4

.オースティンは、疾患のカテゴリー、ステージのカテゴリー、および疾患の記述子に従って、予後を層別化することを提案しました。

Black は外科、補綴、感染、組織、および耳管システム (SPITE) を導入し、最近では Kartush が中耳リスク指数 (MERI) を開発しました。

喫煙は中耳のリスクとして追加されます。 さらに、真珠腫および肉芽組織または滲出液のリスク値は、MERI 2001 で増加しています。

年齢、性別、全身性疾患の存在、穿孔の位置とサイズ、乾癬の持続時間、鼓膜硬化症の存在、中隔および耳甲介の病理の存在、手術の種類、反対側の耳および中耳のリスク指数の状態などの予後因子は、調査した。 9

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鼓室形成術を予定している CSOM の人

説明

包含基準:

  • 鼓室形成術が予定されている慢性化膿性中耳炎 (CSOM) の年齢層 18 ~ 60 歳の患者。

除外基準:

  • -耳真菌症、鼓室形成術の結果に影響を与える可能性のある副鼻腔炎などの敗血症病巣の患者は、研究から除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性化膿性中耳炎の患者。
鼓室形成術が予定されている慢性化膿性中耳炎 (CSOM) の年齢層 18 ~ 60 歳の患者。
耳鏡検査は、穿孔、肉芽組織および真珠腫の有無を確認するために行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼓室形成術における予後因子の評価は、行われるたびに外科的管理の結果を予測します。
時間枠:1年
年齢、性別、全身性疾患の存在、穿孔の位置とサイズ、乾癬の持続時間、鼓膜硬化症の存在、中隔および耳甲介の病変の存在、反対側の耳および中耳のリスク指標の状態などの予後因子が調査されます。
1年
鼓室形成術における中耳リスク指数の評価
時間枠:1年
各リスク パラメータは数値を取ります。耳だれ:0~3、穿孔:0~2、真珠腫:0~2、耳小骨連鎖状態:0~4、中耳肉芽および前手術歴:0~2。 新たに、喫煙もリスクパラメータとして含まれるようになりました。 MERI が評価されます。 患者は、軽度 (0-3)、中等度 (4-6)、重度 (≧7) の MERI に分類されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月1日

一次修了 (予想される)

2019年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月24日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MERI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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