Ocena czynników prognostycznych w tympanoplastyce
Ocena czynników prognostycznych i wskaźnika ryzyka ucha środkowego w tympanoplastyce
Tympanoplastyka jest operacją chirurgiczną wykonywaną w celu rekonstrukcji błony bębenkowej i/lub kosteczek słuchowych. Tympanoplastyka dzieli się na pięć różnych typów, pierwotnie opisanych przez Horsta Ludwiga Wullsteina. 1,2 Typ 1 obejmuje naprawę samej błony bębenkowej, gdy ucho środkowe jest prawidłowe. Tympanoplastyka typu 1 jest tożsama z myringoplastyką, Typ 2 polega na naprawie błony bębenkowej i ucha środkowego pomimo niewielkich ubytków kosteczek słuchowych, Typ 3 przy braku mallusa i kowadełka, przeszczep umieszcza się bezpośrednio na głowie strzemiączka., Typ 4 opisuje naprawa, gdy podstawa strzemiączka jest ruchoma, ale brakuje odnóży. Powstałe ucho środkowe będzie składać się tylko z trąbki Eustachiusza i hipotympanonu. Typ 5 to naprawa obejmująca stałą płytkę strzemiączka.
W piśmiennictwie wymienia się różne czynniki prognostyczne, które mogą wpływać na powodzenie zabiegu tympanoplastyki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niektóre badania podają znaczenie niektórych z tych czynników, podczas gdy inne wskazują na coś przeciwnego. Zgłaszana częstość powodzenia chirurgicznego tympanoplastyki waha się od 60% do 99% u dorosłych Belluci opisał cztery oddzielne etapy rokowania tympanoplastyki 4 w zależności od wycieku
. Austin zaproponował stratyfikację prognostyczną według kategorii choroby, kategorii stadium i deskryptorów choroby.
Black wprowadził chirurgiczny, protetyczny, infekcyjny, tkankowy i trąbkowy system (SPITE), a ostatnio Kartush opracował wskaźnik ryzyka ucha środkowego (MERI).
Palenie jest dodawane jako ryzyko ucha środkowego. Ponadto w MERI 2001 zwiększono wartość ryzyka wystąpienia perlaka i tkanki ziarninowej lub wysięku.
Czynniki prognostyczne, takie jak wiek, płeć, obecność chorób ogólnoustrojowych, lokalizacja i wielkość perforacji, czas trwania okresu zasuszenia, obecność myringosklerozy, obecność patologii przegrody i małżowiny, rodzaj operacji oraz stan ucha przeciwnego i wskaźnik ryzyka ucha środkowego zostały ocenione jako czynniki prognostyczne. zbadane. 9
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18-60 lat z przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego (CSOM) planowanych do tympanoplastyki.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z otomykozą, ogniskami septycznymi, takimi jak zapalenie zatok, które mogą mieć wpływ na wynik tympanoplastyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego.
pacjentów w wieku 18-60 lat z przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego (CSOM) planowanych do tympanoplastyki.
|
Zostanie wykonane badanie otoskopowe w celu stwierdzenia obecności lub braku perforacji, ziarniny i perlaka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czynników prognostycznych w tympanoplastyce w celu przewidywania wyniku leczenia chirurgicznego, gdy tylko zostanie wykonane.
Ramy czasowe: Rok
|
Zbadane zostaną czynniki rokownicze, takie jak wiek, płeć, obecność chorób ogólnoustrojowych, lokalizacja i wielkość perforacji, czas trwania okresu zasuszenia, obecność myringosklerozy, obecność patologii przegrody i małżowiny oraz stan ucha przeciwnego i wskaźnika ryzyka ucha środkowego.
|
Rok
|
|
Ocena wskaźnika ryzyka ucha środkowego w tympanoplastyce
Ramy czasowe: Rok
|
Każdy parametr ryzyka przyjmie wartość liczbową; Wydzielina z ucha: 0-3, Perforacja: 0-2, Perlak: 0-2, Stan łańcucha kosteczek słuchowych: 0-4, Ziarnina ucha środkowego i historia wcześniejszych operacji: 0-2.
Od niedawna palenie jest również uwzględniane jako parametr ryzyka.
MERI zostanie oceniony.
Pacjenci zostaną podzieleni na tych z łagodnym (0-3), umiarkowanym (4-6) i ciężkim (≥7) MERI
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kartush JM. Ossicular chain reconstruction. Capitulum to malleus. Otolaryngol Clin North Am. 1994 Aug;27(4):689-715.
- Becvarovski Z, Kartush JM. Smoking and tympanoplasty: implications for prognosis and the Middle Ear Risk Index (MERI). Laryngoscope. 2001 Oct;111(10):1806-11. doi: 10.1097/00005537-200110000-00026.
- WULLSTEIN H. Theory and practice of tympanoplasty. Laryngoscope. 1956 Aug;66(8):1076-93. doi: 10.1288/00005537-195608000-00008. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MERI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .