Оценка прогностических факторов при тимпанопластике
Оценка прогностических факторов и индекса риска среднего уха при тимпанопластике
Тимпанопластика — это хирургическая операция, выполняемая для реконструкции барабанной перепонки и/или слуховых косточек. Тимпанопластика подразделяется на пять различных типов, первоначально описанных Хорстом Людвигом Вульштейном. 1,2 Тип 1 включает восстановление только барабанной перепонки, когда среднее ухо в норме. Тимпанопластика 1-го типа является синонимом мирингопластики, 2-й тип включает восстановление барабанной перепонки и среднего уха, несмотря на небольшие дефекты в косточках среднего уха, 3-й тип при отсутствии молоточка и наковальни трансплантат помещают непосредственно на головку стремени. ремонт, при котором ножка стремени подвижна, а ножки отсутствуют. В результате среднее ухо будет состоять только из евстахиевой трубы и гипотимпанума. Тип 5 - это восстановление с фиксированной подножкой стремени.
В литературе сообщается о различных прогностических факторах, которые могут влиять на хирургический успех тимпанопластики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые исследования сообщают о значимости некоторых из этих факторов, тогда как другие сообщают об обратном. Зарегистрированная частота хирургического успеха тимпанопластики колеблется от 60% до 99% у взрослых Belluci описал четыре отдельных этапа прогноза тимпанопластики 4 в зависимости от отореи.
. Остин предложил прогностическую стратификацию в соответствии с категориями заболеваний, категориями стадий и дескрипторами заболеваний.
Блэк представил систему хирургических, протезных, инфекционных, тканевых и евстахиевых труб (SPITE), а совсем недавно Картуш разработал индекс риска среднего уха (MERI).
Курение добавляется в качестве риска для среднего уха. Кроме того, в MERI 2001 было увеличено значение риска холестеатомы и грануляционной ткани или выпота.
Прогностические факторы, такие как возраст, пол, наличие системных заболеваний, локализация и размер перфорации, продолжительность сухого периода, наличие мирингосклероза, наличие септальной и раковинной патологии, тип операции, состояние противоположного уха и индекс риска среднего уха расследовано. 9
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты возрастной группы 18-60 лет с хроническим гнойным средним отитом (ХГСО), которым планируется тимпанопластика.
Критерий исключения:
- Пациенты с отомикозом, септическими очагами, такими как синусит, которые могут повлиять на исход тимпанопластики, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные хроническим гнойным средним отитом.
пациенты возрастной группы 18-60 лет с хроническим гнойным средним отитом (ХГСО), которым планируется тимпанопластика.
|
Будет проведено отоскопическое исследование для выявления наличия или отсутствия перфорации, грануляционной ткани и холестеатомы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прогностических факторов при тимпанопластике для прогнозирования исхода хирургического лечения, когда бы оно ни было выполнено.
Временное ограничение: Один год
|
Будут исследованы прогностические факторы, такие как возраст, пол, наличие системных заболеваний, расположение и размер перфорации, продолжительность сухого периода, наличие мирингосклероза, наличие патологии перегородки и раковины, состояние противоположного уха и индекс риска среднего уха.
|
Один год
|
|
Оценка индекса риска среднего уха при тимпанопластике
Временное ограничение: Один год
|
Каждый параметр риска будет иметь числовое значение; Выделения из уха: 0-3, перфорация: 0-2, холестеотома: 0-2, состояние цепи косточек: 0-4, грануляции среднего уха и история предыдущей операции: 0-2.
Теперь курение также включено в качестве параметра риска.
MERI будет оцениваться.
Пациенты будут разделены на пациентов с легким (0-3), умеренным (4-6) и тяжелым (≥7) MERI.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kartush JM. Ossicular chain reconstruction. Capitulum to malleus. Otolaryngol Clin North Am. 1994 Aug;27(4):689-715.
- Becvarovski Z, Kartush JM. Smoking and tympanoplasty: implications for prognosis and the Middle Ear Risk Index (MERI). Laryngoscope. 2001 Oct;111(10):1806-11. doi: 10.1097/00005537-200110000-00026.
- WULLSTEIN H. Theory and practice of tympanoplasty. Laryngoscope. 1956 Aug;66(8):1076-93. doi: 10.1288/00005537-195608000-00008. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MERI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .