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Evaluación de factores pronósticos en timpanoplastia

24 de enero de 2018 actualizado por: asmaa.nabil, Assiut University

Evaluación de Factores Pronósticos e Índice de Riesgo de Oído Medio en Timpanoplastia

La timpanoplastia es la operación quirúrgica realizada para la reconstrucción del tímpano y/o de los huesecillos. La timpanoplastia se clasifica en cinco tipos diferentes, originalmente descritos por Horst Ludwig Wullstein. 1,2 El tipo 1 implica la reparación de la membrana timpánica únicamente, cuando el oído medio es normal. Una timpanoplastia tipo 1 es sinónimo de miringoplastia, el tipo 2 implica la reparación de la membrana timpánica y el oído medio a pesar de defectos leves en los huesecillos del oído medio, el tipo 3 cuando faltan el martillo y el yunque, el injerto se coloca directamente en la cabeza del estribo. El tipo 4 describe una reparación cuando la placa del pie del estribo es móvil, pero faltan los pilares. El oído medio resultante solo constará de la trompa de Eustaquio y el hipotímpano, el Tipo 5 es una reparación que implica una placa fija para el pie del estribo.

Hay varios factores pronósticos reportados en la literatura que pueden influir en el éxito quirúrgico de la timpanoplastia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Algunos estudios informan la importancia de algunos de estos factores, mientras que otros informan lo contrario. La incidencia informada de éxito quirúrgico de la timpanoplastia oscila entre el 60 % y el 99 % en adultos Belluci describió cuatro etapas separadas para el pronóstico de la timpanoplastia 4 según la otorrea

. Austin propuso una estratificación pronóstica según categorías de enfermedad, categorías de estadio y descriptores de enfermedad.

Black introdujo el sistema quirúrgico, protésico, de infección, de tejidos y de trompa de Eustaquio (SPITE) y, más recientemente, Kartush desarrolló el índice de riesgo del oído medio (MERI).

Fumar se agrega como un riesgo del oído medio. Además, el colesteatoma y el tejido de granulación o el valor de riesgo de efusión se incrementaron en MERI 2001.

Los factores pronósticos como edad, sexo, presencia de enfermedades sistémicas, ubicación y tamaño de la perforación, duración del período seco, presencia de miringoesclerosis, presencia de patología septal y conchal, tipo de operación y estado del oído opuesto y el índice de riesgo del oído medio fueron investigado. 9

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con OMSC que planean hacerse una timpanoplastia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes del grupo de edad de 18 a 60 años con otitis media supurativa crónica (OMSC) planificados para timpanoplastia.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con otomicosis, focos sépticos como sinusitis que pueden influir en el resultado de la timpanoplastia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con otitis media supurativa crónica.
pacientes del grupo de edad de 18 a 60 años con otitis media supurativa crónica (OMSC) planificados para timpanoplastia.
Se realizará un examen otoscópico para encontrar la presencia o ausencia de perforación, tejido de granulación y colesteatoma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de factores pronósticos en timpanoplastia para predecir el resultado del manejo quirúrgico cuando se realice.
Periodo de tiempo: Un año
Se investigarán factores pronósticos como la edad, el sexo, la presencia de enfermedades sistémicas, la ubicación y el tamaño de la perforación, la duración del período seco, la presencia de miringoesclerosis, la presencia de patología septal y de la concha y el estado del índice de riesgo del oído opuesto y del oído medio.
Un año
Evaluación del índice de riesgo del oído medio en timpanoplastia
Periodo de tiempo: Un año
Cada parámetro de riesgo tomará un valor numérico; Secreción del oído: 0-3, Perforación: 0-2, Colesteotoma: 0-2, Estado de la cadena osicular: 0-4, Granulación del oído medio y antecedentes de cirugía previa: 0-2. Ahora, recientemente, el tabaquismo también se incluye como un parámetro de riesgo. Se evaluará el MERI. Los pacientes se clasificarán en aquellos con MERI leve (0-3), moderado (4-6) y grave (≥7)
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MERI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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