- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03416725
고막 성형술의 예후 인자 평가
고막 성형술의 예후 인자 및 중이 위험 지수 평가
고막 성형술은 고막 및/또는 이소골의 재건을 위해 수행되는 수술입니다. 고실 성형술은 원래 Horst Ludwig Wullstein이 설명한 다섯 가지 유형으로 분류됩니다. 1,2 유형 1은 중이가 정상일 때 고막만 수리하는 것입니다. 유형 1 고막 성형술은 고막 성형술과 동의어이며, 유형 2는 중이 소골에 약간의 결함이 있음에도 불구하고 고막과 중이의 복구를 포함하고, 유형 3은 추골과 침골이 없을 때 등자 머리에 직접 이식편을 배치하는 것입니다. 유형 4는 설명합니다. 등골 발판이 움직일 수 있지만 크루라가 없는 경우의 수리. 그 결과 중이는 유스타키오관과 하고막으로만 구성되며 유형 5는 고정된 등골 발판을 포함하는 수리입니다.
고막 성형술의 외과적 성공에 영향을 미칠 수 있는 다양한 예후 인자가 문헌에 보고되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일부 연구에서는 이러한 요인 중 일부가 중요하다고 보고하는 반면 다른 연구에서는 그 반대라고 보고합니다. 보고된 고막성형술의 외과적 성공률은 성인에서 60%~99% 범위입니다.
. Austin은 질병 범주, 단계 범주 및 질병 설명자에 따른 예후 계층화를 제안했습니다.
Black은 수술, 보철, 감염, 조직 및 유스타키오관 시스템(SPITE)을 도입했으며 최근에는 Kartush가 중이 위험 지수(MERI)를 개발했습니다.
흡연은 중이 위험으로 추가됩니다. 또한 진주종 및 육아 조직 또는 삼출액 위험 값이 MERI 2001에서 증가했습니다.
연령, 성별, 전신질환의 유무, 천공위치 및 크기, 건기기간, 고막경화증의 유무, 중격 및 이개막의 병리 유무, 수술의 종류, 반대쪽 귀 및 중이의 위험도 지수 등의 예후 인자를 조사하였다. 조사했다. 9
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 화농성 중이염(CSOM)이 있는 18-60세 연령 그룹의 환자가 고막 성형술을 계획하고 있습니다.
제외 기준:
- 고막성형술의 결과에 영향을 줄 수 있는 부비동염과 같은 이균증, 패혈증 병소가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 화농성 중이염 환자.
만성 화농성 중이염(CSOM)이 있는 18-60세 연령 그룹의 환자가 고막 성형술을 계획하고 있습니다.
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천공, 육아 조직 및 진주종의 유무를 찾기 위해 이경 검사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시행할 때마다 수술적 관리의 결과를 예측하기 위한 고막 성형술의 예후 인자 평가.
기간: 1년
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연령, 성별, 전신질환의 유무, 천공의 위치와 크기, 건기의 지속기간, 고막경화증의 유무, 중격 및 이개 병리의 유무, 반대쪽 귀 및 중이의 위험지수 상태 등의 예후인자를 조사한다.
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1년
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고막 성형술의 중이 위험 지수 평가
기간: 1년
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각 위험 매개변수는 숫자 값을 갖습니다. 귀 분비물: 0-3, 천공: 0-2, 진주종: 0-2, 이소골 사슬 상태: 0-4, 중이 육아 및 이전 수술 병력: 0-2.
이제 새롭게 흡연도 위험 매개변수로 포함됩니다.
MERI가 평가됩니다.
환자는 경증(0-3), 중등도(4-6) 및 중증(≥7) MERI 환자로 분류됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kartush JM. Ossicular chain reconstruction. Capitulum to malleus. Otolaryngol Clin North Am. 1994 Aug;27(4):689-715.
- Becvarovski Z, Kartush JM. Smoking and tympanoplasty: implications for prognosis and the Middle Ear Risk Index (MERI). Laryngoscope. 2001 Oct;111(10):1806-11. doi: 10.1097/00005537-200110000-00026.
- WULLSTEIN H. Theory and practice of tympanoplasty. Laryngoscope. 1956 Aug;66(8):1076-93. doi: 10.1288/00005537-195608000-00008. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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