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Évaluation des facteurs pronostiques dans la tympanoplastie

24 janvier 2018 mis à jour par: asmaa.nabil, Assiut University

Évaluation des facteurs pronostiques et de l'indice de risque de l'oreille moyenne dans la tympanoplastie

La tympanoplastie est l'intervention chirurgicale réalisée pour la reconstruction du tympan et/ou des osselets. La tympanoplastie est classée en cinq types différents, décrits à l'origine par Horst Ludwig Wullstein. 1,2 Le type 1 implique la réparation de la membrane tympanique seule, lorsque l'oreille moyenne est normale. Une tympanoplastie de type 1 est synonyme de myringoplastie, le type 2 implique la réparation de la membrane tympanique et de l'oreille moyenne malgré de légers défauts dans les osselets de l'oreille moyenne, le type 3 lorsque le marteau et l'enclume sont absents placent la greffe directement sur la tête de l'étrier., le type 4 décrit une réparation lorsque la plaque du pied de l'étrier est mobile, mais que les piliers sont manquants. L'oreille moyenne résultante ne sera constituée que de la trompe d'Eustache et de l'hypotympan, le type 5 est une réparation impliquant une plaque de pied d'étrier fixe.

Il existe divers facteurs pronostiques rapportés dans la littérature qui peuvent influencer le succès chirurgical de la tympanoplastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certaines études rapportent une importance pour certains de ces facteurs tandis que d'autres rapportent le contraire. L'incidence rapportée du succès chirurgical de la tympanoplastie varie de 60 % à 99 % chez les adultes. Belluci a décrit quatre étapes distinctes pour le pronostic de la tympanoplastie 4 en fonction de l'otorrhée.

. Austin a proposé une stratification pronostique selon les catégories de maladies, les catégories de stades et les descripteurs de maladies.

Black a introduit le système chirurgical, prothétique, d'infection, de tissus et de trompe d'Eustache (SPITE) et, plus récemment, Kartush a développé l'indice de risque de l'oreille moyenne (MERI).

Le tabagisme est ajouté comme risque pour l'oreille moyenne. De plus, la valeur du risque de cholestéatome et de tissu de granulation ou d'épanchement a été augmentée dans MERI 2001.

Les facteurs pronostiques tels que l'âge, le sexe, la présence de maladies systémiques, la localisation et la taille de la perforation, la durée de la période sèche, la présence de myringosclérose, la présence d'une pathologie septale et concale, le type d'opération et l'état de l'oreille opposée et l'indice de risque de l'oreille moyenne ont été enquêté. 9

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes de CSOM envisageant de faire une tympanoplastie

La description

Critère d'intégration:

  • patients de la tranche d'âge 18-60 ans atteints d'otite moyenne chronique suppurée (OMCS) devant subir une tympanoplastie.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints d'otomycose, de foyers septiques tels que la sinusite qui peuvent influencer le résultat de la tympanoplastie ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée.
patients de la tranche d'âge 18-60 ans atteints d'otite moyenne chronique suppurée (OMCS) devant subir une tympanoplastie.
Un examen otoscopique sera effectué pour rechercher la présence ou l'absence de perforation, de tissu de granulation et de cholestéatome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des facteurs pronostiques dans la tympanoplastie pour prédire le résultat de la prise en charge chirurgicale chaque fois qu'elle est effectuée.
Délai: Un ans
Les facteurs pronostiques tels que l'âge, le sexe, la présence de maladies systémiques, l'emplacement et la taille de la perforation, la durée de la période sèche, la présence de myringosclérose, la présence d'une pathologie septale et concale et l'état de l'oreille opposée et l'indice de risque de l'oreille moyenne seront étudiés.
Un ans
Évaluation de l'indice de risque de l'oreille moyenne dans la tympanoplastie
Délai: Un ans
Chaque paramètre de risque prendra une valeur numérique ; Écoulement de l'oreille : 0-3, perforation : 0-2, cholestéotome : 0-2, état de la chaîne ossiculaire : 0-4, granulation de l'oreille moyenne et antécédents de chirurgie : 0-2. Depuis peu, le tabagisme est également inclus comme paramètre de risque. Le MERI sera évalué. Les patients seront classés en ceux avec MERI léger (0-3), modéré (4-6) et sévère (≥7)
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MERI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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