A prognosztikai tényezők értékelése a tympanoplasztikában
A prognosztikai tényezők és a középfül kockázati indexének értékelése timpanoplasztikában
A tympanoplasztika a dobhártya és/vagy a csontcsontok rekonstrukciója céljából végzett sebészeti beavatkozás. A timpanoplasztika öt különböző típusba sorolható, amelyeket eredetileg Horst Ludwig Wullstein írt le. 1,2 Az 1-es típus önmagában a dobhártya javítását foglalja magában, amikor a középfül normális. Az 1-es típusú dobplasztika a miringoplasztika szinonimája, a 2-es típus a dobhártya és a középfül javítását foglalja magában a középfülcsontcsont enyhe hibái ellenére, a 3-as típus, amikor hiányzik a mallus és az incus, graftot helyeznek el közvetlenül a stapes fejen. A 4. típus írja le. javítás, amikor a kapocstalp mozgatható, de a crura hiányzik. Az így létrejövő középfül csak az Eustachianus tubusból és a hypotympanumból fog állni, az 5-ös típus pedig egy rögzített tapes talplemezt magában foglaló javítás.
Az irodalomban különböző prognosztikai tényezőkről számoltak be, amelyek befolyásolhatják a tympanoplastia műtéti sikerét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egyes tanulmányok e tényezők némelyikének jelentőségéről számolnak be, míg mások ennek ellenkezőjéről számolnak be. A timpanoplasztika sikeres műtéti incidenciája 60% és 99% között mozog felnőtteknél.
. Austin prognosztikai rétegződést javasolt a betegségkategóriák, stádiumkategóriák és a betegségleírók szerint.
Black bevezette a sebészeti, protézis-, fertőzés-, szövet- és eustachiantubus-rendszert (SPITE), és a közelmúltban Kartush kifejlesztette a középfül kockázati indexét (MERI).
A dohányzás hozzáadódik a középfül kockázatához. Továbbá a cholesteatoma és a granulációs szövet vagy az effúzió kockázati értéke nőtt a MERI 2001-ben.
Az olyan prognosztikus tényezők, mint az életkor, nem, szisztémás betegségek jelenléte, a perforáció helye és mérete, a száraz időszak időtartama, miringosclerosis jelenléte, septum és conchalis patológia jelenléte, műtét típusa, valamint az ellentétes fül és középfül kockázati indexének állapota. kivizsgálták. 9
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év közötti, krónikus gennyes középfülgyulladásban (CSOM) szenvedő, dobplasztikára tervezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Az otomycosisban, szeptikus gócokban, például sinusitisben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegek.
18-60 év közötti, krónikus gennyes középfülgyulladásban (CSOM) szenvedő, dobplasztikára tervezett betegek.
|
Fotoszkópos vizsgálatot végeznek a perforáció, granulációs szövet és cholesteatoma jelenlétének vagy hiányának megállapítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A timpanoplasztika prognosztikai tényezőinek értékelése a sebészi kezelés kimenetelének előrejelzése érdekében.
Időkeret: Egy év
|
Megvizsgálják az olyan prognosztikus tényezőket, mint az életkor, a nem, a szisztémás betegségek jelenléte, a perforáció helye és mérete, a száraz periódus időtartama, miringosclerosis jelenléte, a septum és conchus patológiája, valamint az ellenkező fül és középfül kockázati indexének állapota.
|
Egy év
|
|
A középfül kockázati indexének értékelése dobplasztikában
Időkeret: Egy év
|
Minden kockázati paraméter számértéket vesz fel; Fülváladék: 0-3, Perforáció: 0-2, Cholesteotoma: 0-2, Ossicularis lánc állapota: 0-4, Középfül granulációja és korábbi műtéti előzményei: 0-2.
Mostanra a dohányzás is kockázati paraméterként szerepel.
A MERI értékelésre kerül.
A betegeket enyhe (0-3), közepesen (4-6) és súlyos (≥7) MERI-ben szenvedőkre osztják.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kartush JM. Ossicular chain reconstruction. Capitulum to malleus. Otolaryngol Clin North Am. 1994 Aug;27(4):689-715.
- Becvarovski Z, Kartush JM. Smoking and tympanoplasty: implications for prognosis and the Middle Ear Risk Index (MERI). Laryngoscope. 2001 Oct;111(10):1806-11. doi: 10.1097/00005537-200110000-00026.
- WULLSTEIN H. Theory and practice of tympanoplasty. Laryngoscope. 1956 Aug;66(8):1076-93. doi: 10.1288/00005537-195608000-00008. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MERI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .