Valutazione dei fattori prognostici nella timpanoplastica
Valutazione dei fattori prognostici e dell'indice di rischio dell'orecchio medio nella timpanoplastica
La timpanoplastica è l'intervento chirurgico eseguito per la ricostruzione del timpano e/o degli ossicini. La timpanoplastica è classificata in cinque diversi tipi, originariamente descritti da Horst Ludwig Wullstein. 1,2 Il tipo 1 comporta la riparazione della sola membrana timpanica, quando l'orecchio medio è normale. Una timpanoplastica di tipo 1 è sinonimo di miringoplastica, il tipo 2 comporta la riparazione della membrana timpanica e dell'orecchio medio nonostante lievi difetti negli ossicini dell'orecchio medio, il tipo 3 quando il mallo e l'incudine sono assenti, l'innesto viene posizionato direttamente sulla testa della staffa., Il tipo 4 descrive una riparazione quando la piastra del piede della staffa è mobile, ma mancano le crure. L'orecchio medio risultante sarà costituito solo dalla tromba di Eustachio e dall'ipotimpano, il tipo 5 è una riparazione che coinvolge una pedana fissa della staffa.
Ci sono vari fattori prognostici riportati in letteratura che possono influenzare il successo chirurgico della timpanoplastica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcuni studi riportano un significato per alcuni di questi fattori, mentre altri riportano il contrario. L'incidenza riportata di successo chirurgico della timpanoplastica varia dal 60% al 99% negli adulti Belluci ha descritto quattro fasi separate per la prognosi della timpanoplastica 4 in base all'otorrea
. Austin ha proposto una stratificazione prognostica in base a categorie di malattia, categorie di stadi e descrittori di malattia.
Black ha introdotto il sistema chirurgico, protesico, delle infezioni, dei tessuti e delle tube di Eustachio (SPITE), e più recentemente Kartush ha sviluppato l'indice di rischio dell'orecchio medio (MERI).
Il fumo viene aggiunto come rischio per l'orecchio medio. Inoltre, nel MERI 2001 è stato aumentato il valore di rischio di colesteatoma e tessuto di granulazione o versamento.
Fattori prognostici come età, sesso, presenza di malattie sistemiche, sede e dimensione della perforazione, durata del periodo secco, presenza di miringosclerosi, presenza di patologia settale e concale, tipo di operazione e stato dell'orecchio opposto e dell'indice di rischio dell'orecchio medio erano indagato. 9
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti della fascia di età 18-60 anni con otite media suppurativa cronica (CSOM) pianificata per timpanoplastica.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con otomicosi, focolai settici come la sinusite che possono influenzare l'esito della timpanoplastica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con otite media cronica suppurativa.
pazienti della fascia di età 18-60 anni con otite media suppurativa cronica (CSOM) pianificata per timpanoplastica.
|
Verrà eseguito un esame otoscopico per rilevare la presenza o l'assenza di perforazione, tessuto di granulazione e colesteatoma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei fattori prognostici nella timpanoplastica per prevedere l'esito della gestione chirurgica ogni volta che viene eseguita.
Lasso di tempo: Un anno
|
Saranno indagati fattori prognostici quali età, sesso, presenza di malattie sistemiche, sede e dimensione della perforazione, durata del periodo secco, presenza di miringosclerosi, presenza di patologia settale e concale e stato dell'indice di rischio dell'orecchio opposto e dell'orecchio medio.
|
Un anno
|
|
Valutazione dell'indice di rischio dell'orecchio medio nella timpanoplastica
Lasso di tempo: Un anno
|
Ogni parametro di rischio assumerà un valore numerico; Scarico dell'orecchio: 0-3, perforazione: 0-2, colesteotoma: 0-2, stato della catena ossiculare: 0-4, granulazione dell'orecchio medio e anamnesi di precedente intervento chirurgico: 0-2.
Ora, recentemente, anche il fumo è incluso come parametro di rischio.
Il MERI sarà valutato.
I pazienti saranno classificati in quelli con MERI lieve (0-3), moderato (4-6) e grave (≥7)
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kartush JM. Ossicular chain reconstruction. Capitulum to malleus. Otolaryngol Clin North Am. 1994 Aug;27(4):689-715.
- Becvarovski Z, Kartush JM. Smoking and tympanoplasty: implications for prognosis and the Middle Ear Risk Index (MERI). Laryngoscope. 2001 Oct;111(10):1806-11. doi: 10.1097/00005537-200110000-00026.
- WULLSTEIN H. Theory and practice of tympanoplasty. Laryngoscope. 1956 Aug;66(8):1076-93. doi: 10.1288/00005537-195608000-00008. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MERI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .