Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af prognostiske faktorer i tympanoplastik

24. januar 2018 opdateret af: asmaa.nabil, Assiut University

Evaluering af prognostiske faktorer og mellemørerisikoindeks i tympanoplastik

Tympanoplastik er den kirurgiske operation, der udføres til rekonstruktion af trommehinden og/eller ossiklerne. Tympanoplastik er klassificeret i fem forskellige typer, oprindeligt beskrevet af Horst Ludwig Wullstein. 1,2 Type 1 involverer reparation af trommehinden alene, når mellemøret er normalt. En type 1 tympanoplastik er synonym med myringoplastik, Type 2 involverer reparation af trommehinden og mellemøret på trods af lette defekter i mellemørets ossikler, Type 3 når mallus og incus er fraværende graft placeres direkte på stapes hoved., Type 4 beskriver en reparation når stapes fodplade er bevægelig, men crura mangler. Det resulterende mellemøre vil kun bestå af det eustakiske rør og hypotympanum, Type 5 er en reparation, der involverer en fast stapes fodplade.

Der er rapporteret forskellige prognostiske faktorer i litteraturen, som kan påvirke den kirurgiske succes af tympanoplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle undersøgelser rapporterer betydning for nogle af disse faktorer, mens andre rapporterer det modsatte. Den rapporterede forekomst af kirurgisk succes af tympanoplastik varierer fra 60 % til 99 % hos voksne Belluci beskrev fire separate stadier for prognose for tympanoplastik 4 i henhold til otorrhea

. Austin foreslog en prognostisk lagdeling i henhold til sygdomskategorier, stadiekategorier og sygdomsdeskriptorer.

Black introducerede det kirurgiske, protese-, infektions-, vævs- og eustakiske rørsystem (SPITE), og for nylig udviklede Kartush mellemørerisikoindeks (MERI).

Rygning er tilføjet som en mellemørerisiko. Desuden er risikoværdien for kolesteatom og granulationsvæv eller effusion blevet øget i MERI 2001.

Prognostiske faktorer såsom alder, køn, tilstedeværelse af systemiske sygdomme, placering og størrelse af perforation, varighed af tørre periode, tilstedeværelse af myringosklerose, tilstedeværelse af septal- og konchalpatologi, operationstype og status for det modsatte øre og mellemøre-risikoindeks var undersøgt. 9

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk med CSOM planlægger at lave tympanoplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i aldersgruppen 18-60 år med kronisk suppurativ otitis media (CSOM) planlagt til tympanoplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med otomycosis, septiske foci såsom bihulebetændelse, som kan påvirke resultatet af tympanoplastik, blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk suppurativ mellemørebetændelse.
patienter i aldersgruppen 18-60 år med kronisk suppurativ otitis media (CSOM) planlagt til tympanoplastik.
Enhed: Otoskop
Otoskopisk undersøgelse vil blive udført for at finde tilstedeværelse eller fravær af perforation, granulationsvæv og kolesteatom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af prognostiske faktorer i tympanoplastik for at forudsige resultatet af den kirurgiske behandling, når det er gjort.
Tidsramme: Et år
Prognostiske faktorer såsom alder, køn, tilstedeværelse af systemiske sygdomme, placering og størrelse af perforation, varighed af tørre periode, tilstedeværelse af myringosklerose, tilstedeværelse af septal og konchal patologi og status for det modsatte øre og mellemøre-risikoindeks vil blive undersøgt.
Et år
Evaluering af mellemørerisikoindeks ved tympanoplastik
Tidsramme: Et år
Hver risikoparameter vil have en numerisk værdi; Øreudflåd: 0-3, Perforation: 0-2, Kolesteotom: 0-2, Ossikulær kædestatus: 0-4, Mellemøregranulering og tidligere operationshistorie: 0-2. Nu for nylig indgår rygning også som en risikoparameter. MERI'en vil blive evalueret. Patienterne vil blive kategoriseret i dem med mild (0-3), moderat (4-6) og svær (≥7) MERI
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MERI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tympanisk membranperforering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner