Evaluering av prognostiske faktorer ved tympanoplastikk
Evaluering av prognostiske faktorer og mellomørerisikoindeks i tympanoplastikk
Tympanoplastikk er den kirurgiske operasjonen som utføres for rekonstruksjon av trommehinnen og/eller ossiklene. Tympanoplastikk er klassifisert i fem forskjellige typer, opprinnelig beskrevet av Horst Ludwig Wullstein. 1,2 Type 1 innebærer reparasjon av trommehinnen alene, når mellomøret er normalt. En type 1 tympanoplastikk er synonymt med myringoplastikk, Type 2 involverer reparasjon av trommehinnen og mellomøret til tross for små defekter i mellomøret ossicles, Type 3 når mallus og incus er fraværende graftplassering direkte på stapes hode., Type 4 beskriver en reparasjon når stapes fotplate er bevegelig, men crura mangler. Det resulterende mellomøret vil kun bestå av Eustachian tube og hypotympanum, Type 5 er en reparasjon som involverer en fast stapes fotplate.
Det er ulike prognostiske faktorer rapportert i litteraturen som kan påvirke den kirurgiske suksessen til tympanoplastikk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Noen studier rapporterer betydning for noen av disse faktorene, mens andre rapporterer det motsatte. Den rapporterte forekomsten av kirurgisk suksess av tympanoplastikk varierer fra 60 % til 99 % hos voksne Belluci beskrev fire separate stadier for prognose for tympanoplastikk 4 i henhold til otoré
. Austin foreslo en prognostisk stratifisering i henhold til sykdomskategorier, stadiumkategorier og sykdomsbeskrivelser.
Black introduserte det kirurgiske, protese-, infeksjons-, vevs- og eustakiske rørsystemet (SPITE), og nylig utviklet Kartush mellomørerisikoindeksen (MERI).
Røyking er lagt til som en mellomørerisiko. Videre er risikoverdien for kolesteatom og granulasjonsvev eller effusjon økt i MERI 2001.
Prognostiske faktorer som alder, kjønn, tilstedeværelse av systemiske sykdommer, plassering og størrelse av perforering, varighet av tørkeperioden, tilstedeværelse av myringosklerose, tilstedeværelse av septal- og konchalpatologi, operasjonstype og status for det motsatte øret og mellomørets risikoindeks var undersøkt. 9
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i aldersgruppen 18-60 år med kronisk suppurativ mellomørebetennelse (CSOM) planlagt for tympanoplastikk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med otomycosis, septiske foci som bihulebetennelse som kan påvirke utfallet av tympanoplastikk ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kronisk suppurativ mellomørebetennelse.
pasienter i aldersgruppen 18-60 år med kronisk suppurativ mellomørebetennelse (CSOM) planlagt for tympanoplastikk.
|
Otoskopisk undersøkelse vil bli gjort for å finne tilstedeværelse eller fravær av perforering, granulasjonsvev og kolesteatom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av prognostiske faktorer ved tympanoplastikk for å forutsi resultatet av den kirurgiske behandlingen når den er utført.
Tidsramme: Ett år
|
Prognostiske faktorer som alder, kjønn, tilstedeværelse av systemiske sykdommer, plassering og størrelse av perforering, varighet av tørkeperioden, tilstedeværelse av myringosklerose, tilstedeværelse av septal og konchal patologi og status for motsatt øre og mellomøre risikoindeks vil bli undersøkt.
|
Ett år
|
|
Evaluering av mellomørerisikoindeks ved tympanoplastikk
Tidsramme: Ett år
|
Hver risikoparameter vil ha en numerisk verdi; Øreutflod: 0-3, Perforering: 0-2, Kolesteotom: 0-2, Ossikulær kjedestatus: 0-4, Mellomøregranulering og tidligere operasjonshistorie: 0-2.
Nå nylig er røyking også inkludert som en risikoparameter.
MERI vil bli evaluert.
Pasientene vil bli kategorisert i de med mild (0-3), moderat (4-6) og alvorlig (≥7) MERI
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kartush JM. Ossicular chain reconstruction. Capitulum to malleus. Otolaryngol Clin North Am. 1994 Aug;27(4):689-715.
- Becvarovski Z, Kartush JM. Smoking and tympanoplasty: implications for prognosis and the Middle Ear Risk Index (MERI). Laryngoscope. 2001 Oct;111(10):1806-11. doi: 10.1097/00005537-200110000-00026.
- WULLSTEIN H. Theory and practice of tympanoplasty. Laryngoscope. 1956 Aug;66(8):1076-93. doi: 10.1288/00005537-195608000-00008. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MERI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tympanisk membranperforering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Sarkom | Eggstokkreft | Bein | Mykt lommetrøkle | Lymfeknuter | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSForente stater, Italia, Portugal