Avaliação de Fatores Prognósticos em Timpanoplastia
Avaliação de Fatores Prognósticos e Índice de Risco da Orelha Média em Timpanoplastia
A timpanoplastia é a operação cirúrgica realizada para a reconstrução do tímpano e/ou dos ossículos. A timpanoplastia é classificada em cinco tipos diferentes, originalmente descritos por Horst Ludwig Wullstein. 1,2 O tipo 1 envolve reparo apenas da membrana timpânica, quando a orelha média está normal. Uma timpanoplastia do tipo 1 é sinônimo de miringoplastia, o tipo 2 envolve o reparo da membrana timpânica e da orelha média, apesar de pequenos defeitos nos ossículos da orelha média, o tipo 3, quando o martelo e a bigorna estão ausentes, o enxerto é colocado diretamente na cabeça do estribo., o tipo 4 descreve um reparo quando a placa do pé do estribo é móvel, mas faltam as cruras. O ouvido médio resultante consistirá apenas na trompa de Eustáquio e no hipotímpano. O tipo 5 é um reparo envolvendo uma platina fixa do estribo.
Existem vários fatores prognósticos relatados na literatura que podem influenciar o sucesso cirúrgico da timpanoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns estudos relatam significância para alguns desses fatores, enquanto outros relatam o contrário. A incidência relatada de sucesso cirúrgico da timpanoplastia varia de 60% a 99% em adultos Belluci descreveu quatro estágios separados para o prognóstico da timpanoplastia 4 de acordo com a otorréia
. Austin propôs uma estratificação prognóstica de acordo com categorias de doenças, categorias de estágios e descritores de doenças.
Black introduziu o sistema cirúrgico, protético, de infecção, tecidos e trompa de Eustáquio (SPITE) e, mais recentemente, Kartush desenvolveu o índice de risco do ouvido médio (MERI).
Fumar é adicionado como um risco para o ouvido médio. Além disso, o valor do risco de colesteatoma e tecido de granulação ou derrame aumentou no MERI 2001.
Fatores prognósticos como idade, sexo, presença de doenças sistêmicas, localização e tamanho da perfuração, duração do período seco, presença de miringoesclerose, presença de patologia septal e conchal, tipo de operação e estado da orelha oposta e índice de risco da orelha média foram investigado. 9
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes na faixa etária de 18 a 60 anos com otite média crônica supurativa (OMCS) planejados para timpanoplastia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com otomicose, focos sépticos como sinusite que podem influenciar o resultado da timpanoplastia foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com otite média crônica supurativa.
pacientes na faixa etária de 18 a 60 anos com otite média crônica supurativa (OMCS) planejados para timpanoplastia.
|
O exame otoscópico será feito para encontrar a presença ou ausência de perfuração, tecido de granulação e colesteatoma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de fatores prognósticos em timpanoplastia para prever o resultado do manejo cirúrgico quando feito.
Prazo: Um ano
|
Fatores prognósticos como idade, sexo, presença de doenças sistêmicas, localização e tamanho da perfuração, duração do período seco, presença de miringoesclerose, presença de patologia septal e conchal e estado da orelha oposta e índice de risco da orelha média serão investigados.
|
Um ano
|
|
Avaliação do índice de risco da orelha média em timpanoplastia
Prazo: Um ano
|
Cada parâmetro de risco terá um valor numérico; Secreção da orelha: 0-3, Perfuração: 0-2, Colesteotoma: 0-2, Estado da cadeia ossicular: 0-4, Granulação da orelha média e história de cirurgia anterior: 0-2.
Agora, recentemente, o tabagismo também é incluído como parâmetro de risco.
O MERI será avaliado.
Os pacientes serão categorizados em aqueles com MERI leve (0-3), moderado (4-6) e grave (≥7)
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kartush JM. Ossicular chain reconstruction. Capitulum to malleus. Otolaryngol Clin North Am. 1994 Aug;27(4):689-715.
- Becvarovski Z, Kartush JM. Smoking and tympanoplasty: implications for prognosis and the Middle Ear Risk Index (MERI). Laryngoscope. 2001 Oct;111(10):1806-11. doi: 10.1097/00005537-200110000-00026.
- WULLSTEIN H. Theory and practice of tympanoplasty. Laryngoscope. 1956 Aug;66(8):1076-93. doi: 10.1288/00005537-195608000-00008. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MERI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .